五味子不同组分抗氧化及酒精性肝损伤保健机制和制剂学研究

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五味子为木兰科(Mrgnoliaceae)植物Schisandrachinensis(Turcz.)Bail.的干燥成熟果实,具有益气、滋肾、生津、益智、抗衰老、安神之功效,临床上用于降低转氨酶。我国五味子资源丰富,分布广泛,主要种植于东北地区及内蒙古、河北、陕西等地区。五味子中富含丰富的化学成分,分别是挥发油类、木脂素类、尚含有机酸类、脂肪油、甾醇、多糖类等[4]。五味子多糖味酸、甘、温,具有收敛固涩,补肾宁心,益气生津之功效。五味子木脂素具有抗肝毒活性、抗氧化及解毒作用、抗癌活性、改善机体机能作用及对中枢神经系统作用等。因五味子富含丰富的有效成分,而且营养价值高,近几年将五味子制备成功能性保健食品成为了一个研究的热点。本论文针对五味子不同组分具有不同的保健功能,致力于开发五味子不同组分抗氧化和抗酒精性肝损伤保健品产业化平台的研究。本文选择了五味子不同组分水提多糖和醇提总木脂素为有效成分,制备了口服液剂型和分散片剂型,并对二者进行了相应生物活性机制的研究,为五味子抗氧化和抗酒精性肝损伤保健功能开发基础,具有广阔的应用前景。本论文利用正交试验方法,确定五味子水提最佳工艺,药材加10倍量水,浸泡30分钟,煎煮3次,每次2小时。验证试验表明,在最佳工艺条件下得到的五味子多糖得率为4.48%。为五味子水提液的口服液制剂研究基础,对口服液制备工艺进行优化,证明五味子口服液制备工艺方法可行,关键技术参数稳定,适宜批量生产。本论文对五味子口服液抗氧化保健机制进行了初步研究,按照《保健食品检验与评价技术规范》和国家食品药品监督管理总局下发的《关于印发保健食品产品技术要求规范的通知》(2010)423号文件以及《保健食品功能范围调整方案》(征求意见稿)方法进行功能性试验,实验结果应用SPSS统计软件进行F检验,表明五味子口服液能降低血清中MDA活力;提高血清中SOD活性;提高血清中GSH活力,都有显著性,初步确定五味子口服液具有抗氧化保健功能。基于五味子木脂素类成分具有保肝、护肝,抗酒精性肝损伤的文献研究,本论文利用正交试验方法,对五味子水提后药渣进行了醇提取的最佳工艺优化,以获得五味子总木脂素类成分。五味子药渣加10倍量75%乙醇回流提取2次,每次2小时。对五味子醇提取物以分散片为制剂研究基础,考察了分散片中崩解剂,黏合剂种类及用量,优选并确定最佳分散片的处方和制备工艺。并对五味子分散片对抗酒精性肝损伤保健机制进行了初步研究,表明五味子分散片能显著降低肝脏中MDA活力;提高GSH活力、降低TG活性,初步确定了五味子分散片具有抗酒精性肝损伤保健功能。
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五味子为木兰科植物五味子Schisandra chinensis(Turcz.)Baill.的干燥成熟果实,主产于东北三省,习称“北五味子”。味酸,性温,归肺、心、肾经。具有收敛固涩,益气生津,补肾宁