恶性胸腔积液是晚期肿痛常见并发症之一，严重影响患者生存时间及生活质量。尽管诊断和治疗等临床实际工作占据了医务人员大量的时间和精力，但由于本病在各自肿瘤原发病巾不是主要病症而是次要表现，相对于肿瘤的其他主流领域，恶性胸腔积液的基础及临床研究关注度有限，治疗手段及方法进步不大，仍停留在姑息治疗阶段。缓解胸腔积液引起的临床症状并防止胸腔积液再次积聚是本病治疗的主要目标。　　中医药治疗恶性肿瘤并发症具有一定的特色与优势，近年来运用中西医结合方法治疗恶性胸腔积液取得了一定进展，基础研究与临床报道均表明，中医辨证论治理论指导下采用中药配合现代医学综合治疗本病，在稳定病灶、减轻化疗毒副反应、缓解临床症状、提高生活质量、延长生存时间等方面有较好疗效。但目前本病证候、治法等相关理论散见于多种文献及杂志中，缺乏系统性挖掘、探讨及梳理，且绝大多数临床研究只限于单纯的临床观察或小样本的随机对照研究，结论的说服力不强。有鉴于此，本研究在系统回顾恶性胸腔积液证候、治法、经方治疗及现代医学治疗等研究现状的基础上，以肺癌恶性胸腔积液为切入点，开展中医证候研究及临床干预研究。　　中医证候研究选取2012年6月-2014年2月广安门医院肿瘤科收治的肺癌恶性胸腔积液患者105例，运用描述性统计分析及聚类分析方法，计算中医证候四诊指标频数及中医证候要素频数，分析基本证候要素及中医证候分布规律。研究结果表明:①中医症状分布前10位的依次是:咳嗽、乏力、纳差、痰白、喘憋、胸闷、眠差、气短、胸痛、痰少;②舌脉分布前5位的依次是:苔白、舌红、舌暗、脉细、苔薄;③中医证候要素分布由多到少依次为气虚＞痰浊＞血瘀＞阴虚＞阳虚＞湿盛＞实热＞气滞＞血虚;④聚类分析共聚为寒湿困脾、气滞血瘀、气阴两虚、痰瘀互阻、脾肾阳虚、肝脾不调等6种证候。依据上述研究结果，我们认为，气虚证、阴虚证、痰湿证、血瘀证构成肺癌恶性胸腔积液患者的基本证候要素，各证候要素间相互夹杂、相互组合，构成本病的6种基本中医证候。　　临床干预研究在确立温阳消饮法指导下的消水核心方组方基础上，给予中国中医科学院广安门医院肿瘤科2011年10月-2013年12月间收治的肺癌恶性胸腔积液患者97例（治疗组49例，对照组48例）前瞻性临床干预。并对比、整合2006年9月-2009年3月间研究课题“消水方联合顺铂胸腔灌注治疗恶性胸腔积液的临床研究”所收集的87例肺癌恶性胸腔积液患者临床数据，最终形成184例（治疗组94例，对照组90例）肺癌恶性胸腔积液患者的对照分析结论。以期验证温阳消饮法及消水核心方在肺癌恶性胸腔积液中的治疗作用，进一步提高中医药治疗肺癌恶性胸腔积液的临床疗效，为大规模临床应用提供示范。　　本研究结果表明:①治疗前基线资料比较，两组患者在性别、年龄、病理类型、胸腔积液量、胸腔积液位置、中医证候、卡氏评分等方面均无显著性差异(P＞0.05)，具有可比性;②近期疗效比较，治疗组与对照组总有效率(CR+PR)分别为73.5％和62.5％，经统计学处理，无显著性差异(P=0.172);③生活质量比较，治疗组与对照组临床获益率（提高+稳定）分别为87.8％和79.2％，治疗组生活质量改善情况优于对照组，经统计学处理，有显著性差异(P=0.000);④临床症状改善情况比较，治疗组前后症状积分差值为2.8±2.0，对照组前后症状积分差值为0.4±2.2，治疗组症状改善情况优于对照组，经统计学处理，有显著性差异(P=0.000);⑤不良反应，两组均无Ⅲ度以上不良反应，未见肾脏毒性，主要副反应为发热、消化道反应及骨髓抑制，发热多在38℃左右，消化道反应及骨髓抑制以Ⅰ度为主。　　综合97例、87例及184例三项研究结果，不难看出:①每项研究的两组患者在性别、年龄、病理类型、胸腔积液量、胸腔积液位置、中医证候等基线资料无显著性差异;②近期疗效比较，治疗组与对照组总有效率分别为73.5％与62.5％、73.3％与61.9％、73.4％与62.2％，经统计学处理，均无显著性差异;③生活质量比较，治疗组与对照组临床获益率分别为87.8％与79.2％、93.3％与64.3％、90.4％与72.2％，治疗组生活质量改善情况均优于对照组，经统计学处理，有显著性差异;④临床症状改善情况比较，治疗组与对照组前后症状积分差值分别为2.8±2.0与0.4±2.2、5.0±3.4与1.7±4.2、3.8±2.9与1.0±3.3，治疗组症状改善情况均优于对照组，经统计学处理，有显著性差异;⑤不良反应，两组均无Ⅲ度以上不良反应，未见肾脏毒性。　　纵观上述三项临床干预研究的近期疗效、生活质量及临床症状改善情况，研究结果整体差异性不大，细微差值可能与研究时间、样本量限制、卡氏评分分布不均衡，以及本研究根据药典规定，适当减少药量及删除某些在毒性上存在争议的药物有关。依据上述研究结果，我们认为，温阳消饮法指导下的消水核心方联合顺铂胸腔灌注治疗肺癌恶性胸腔积液，虽未提高近期疗效，但对改善生活质量及临床症状有现实意义，且未明显增加不良反应。