中药制剂是以中药为原料，根据中医药理论配伍、组方，按一定制备工艺和方法制成的剂型。其成分复杂、多变，对其化学成分的分析应采用专属性好、灵敏度好的方法。液质联用技术(HPLC-MS)兼具液相色谱的分离功能和质谱的结构分析功能，具有高专属性、高灵敏度等优势，尤其适合复杂体系的分析。本研究即以两种中药复方制剂连花清瘟胶囊和滋心阴口服液为研究对象，探索HPLC-MS技术在中药制剂复杂体系中化学成分同时定量分析的应用。　　 第一部分离子扫描切换HPLC-MS同时测定连花清瘟胶囊中9种成分　　 目的：建立同时分离、测定连花清瘟胶囊中绿原酸、连翘酯苷A、(+)松脂素-β-D-葡萄糖苷、罗汉松脂素-4’-O-葡萄糖苷、芦丁、橙皮苷、金丝桃苷、连翘苷和甘草素9种主要化学成分的HPLC-MS法，并用于连花清瘟胶囊的质量控制。　　 方法：色谱柱为AgilentEclipseXDBC18柱(4.6mm×150mm，5μm)，流动相为甲醇-水(含0.5mmol/L乙酸铵和0.1％甲酸)，梯度洗脱。采用3200Q-Trap型串联三重四级杆质谱仪，电喷雾离子源(ESI)，正负离子切换扫描，多反应监测(MRM)模式进行检测，连翘苷和甘草素采用正离子模式检测，绿原酸、连翘酯苷A、(+)松脂素-β-D-葡萄糖苷、罗汉松脂素-4-O-葡萄糖苷、芦丁、橙皮苷和金丝桃苷采用负离子方式检测，并采用所建立的方法对6批连花清瘟胶囊进行分析。　　 结果：绿原酸、连翘苷、连翘酯苷A、(+)松脂素-β-D-葡萄糖苷、罗汉松脂素-4’-O-葡萄糖苷、芦丁、橙皮苷、金丝桃苷和甘草素在23min内全部分离，所有的标准曲线在线性范围内线性关系良好(r2≥0.9989)，重复性、精密度和稳定性试验的相对标准偏差(RSD)均分别小于3.8％、5.0％和4.4％。回收率范围为92.4％～107.8％，RSD小于4.7％。　　 结论：该方法简便、快速、灵敏、准确，采用正负离子扫描切换法实现了在同一分析周期内对9个化合物的同时测定，大大节约了分析时间。该模式扩展了LC-MS/MS技术在中药复杂体系分析的应用范围，为连花清瘟胶囊的质量控制提供了新方法。　　 第二部分HPLC－MS同时测定滋心阴口服液中6种成分　　 目的：建立HPLC-ESI－MS方法同时测定滋心阴口服液中6种化学成分，并应用于滋心阴口服液的质量控制。　　 方法：采用多反应监测(MRM)模式同时监测4种香豆素类和2种苷类成分。ESI源，正、负离子同时检测，源喷射电压分别为5500V和－4500V，离子源温度为650℃。6种被测成分的监测离子对分别为479.1/121.0(芍药内酯苷)、525.2/449.1(芍药苷)、217.1/202.1(花椒毒素)、187.2/131.1(补骨脂素)、247.1/217.0(异茴芹内酯)和217.1/202.1(佛手柑内酯)。色谱柱为AgilentZorbaxSB-C18柱，流动相为甲醇－0.1‰甲酸，梯度洗脱，分析时间7.5min。采用所建立的方法对4批滋心阴口服液进行了测定。　　 结果：6种化学成分的峰面积和浓度在测定浓度范围内均具有良好的线性关系，平均加样回收率为91.7％～108.7％，精密度RSD为1.1％～3.0％。　　 结论：本法简便、快速、灵敏度高、专属性好，可用于滋心阴口服液中芍药内酯苷、芍药苷、花椒毒素、补骨脂素、异茴芹内酯和佛手柑内酯6种成分的同时含量测定。除芍药苷外，其它5种成分均为滋心阴口服液中首次测定。该研究为滋心阴口服液的质量控制提供了新手段，同时HPLC-MS的应用，也为专属、有效的中药现代质量控制体系的建立提供了一个可行的方向。