目的：1.运用临床流行病学的方法,统计正常泌乳与产后缺乳两种人群中医体质类型的分布频率,分析其体质类型的分布规律,探讨产后缺乳与中医体质类型之间的关系,并进一步研究产后缺乳患者体质与中医证型的相关性,以期为产后缺乳的辨体-辨病-辨证提供依据,为临床防治产后缺乳提供新的思路和方法。2.通过比较血清催乳素在正常泌乳与产后缺乳两种人群中的差异,探讨血清催乳素与产后乳汁分泌的关系。3.从对血清催乳素的影响、临床疗效、中医症候疗效等角度探讨疏肝通络法对肝郁气滞证产后缺乳的干预作用,为治疗产后缺乳及中医药的开发应用提供临床及理论依据。方法：1.选择符合标准的2011年9月～2013年10月广州中医药大学第一附属医院门诊及住院的产后缺乳者400例为病例组,另选择正常泌乳者400例为对照组,由研究者应用统一的《中医体质调查表》对入选病例进行中医体质类型分析。运用logistic回归分析,探索对产后缺乳发病有影响的中医体质类型。收集临床资料,分析病例组的中医证型,运用对应分析探讨体质类型与中医证型之间的关系。2.从400例产后缺乳患者中随机选取100例中医证型为肝郁气滞证的患者为病例组,从400例正常泌乳者中随机选取100例产妇为对照组,比较两组产妇血清催乳素的差异。3.将100例肝郁气滞证产后缺乳者随机分为试验组与对照组各50例,试验组予疏肝通络法(方用下乳涌泉散)治疗,对照组予疏肝法(方用逍遥散)治疗。比较两组病例中药治疗前、后血清催乳素的差异以及病情程度、乳房充盈度、补授乳量、中医证候积分、减分率的变化,以评估疏肝通络法对肝郁气滞证产后缺乳患者的干预作用。结果：1.400例正常泌乳者和400例产后缺乳患者的年龄、籍贯、民族、学历、职业、产次、分娩方式、分娩孕周、新生儿性别,新生儿出生体重相比较,均无差异,P>0.05,无统计学意义。2.400例正常泌乳者平和体质共153例,最为常见,占38.25%,8种偏颇体质共占61.75%,分布较为平均,从4.00%到10.75%。400例产后缺乳患者中,平和体质共66例,仅占16.50%,8种偏颇体质占绝大多数,共占83.50%,其中阴虚体质最多,占19.00%,气虚体质、气郁体质分别占15.00%、13.00%。两组病例体质构成比存在差异,P<0.05,有统计学意义。比较9种体质类型在病例组与对照组中的分布：平和体质、阴虚体质、气虚体质、气郁体质在两组间分布均不同,P<0.05,有统计学意义。产后缺乳中医体质类型的单因素非条件logistic分析显示：平和体质、气虚体质、阴虚体质、气郁体质各自对应的P值均小于0.05,有统计学意义。Logistic回归方程为：Y=-0.014×常量-0.827X1(平和体质)+0.497X2(气虚体质)+0.655×X4(阴虚体质)+0.874X8(气郁体质)其中,平和体质的OR值为0.437,是保护体质；阴虚体质、气虚体质,气郁体质各自相应的OR值分别为1.644、1.926、2.396,均是发病的危险体质,据OR值的排列顺序可推断气郁体质对产后缺乳影响最大。logistic回归方程的ROC曲线下面积为0.655,95%CI：0.617-0.693,P<0.05,有统计学意义,表明回归方程有较好的检验效能。3.产后缺乳患者(病例组400例)中医证型为气血虚弱证的有132例,占33.00%；肝郁气滞证188例,占47.00%,最常见；痰滞证80例,占20.00%。产后缺乳患者体质与中医证型的对应分析提示：气虚体质,阳虚体质与气血虚弱证存在对应关系,说明气虚体质,阳虚体质人群较其他人群更加容易出现气血虚弱证；气郁体质、阴虚体质、瘀血体质与肝郁气滞存在对应关系,说明气郁体质、阴虚体质、瘀血体质人群较其他人群更加容易出现肝郁气滞证；湿热体质、痰湿体质、特禀体质与痰滞证存在对应关系,说明湿热体质、痰湿体质、特禀体质人群较其他人群更加容易出现痰滞证。4.肝郁气滞证产后缺乳者(病例组100例)中药治疗前与正常泌乳者(对照组100例)血清催乳素的比较：对照组较病例组高,P<0.05,有统计学意义。中药治疗前,试验组50例(予疏肝通络法,方用下乳涌泉散)与对照组50例(予疏肝法,方用逍遥散)血清催乳素两组间比较：数值无差异,P>0.05,无统计学意义。中药治疗后,试验组与对照组血清催乳素两组间比较：试验组血清催乳素较对照组血清催乳素高,P<0.05,有统计学意义。中药治疗前、后试验组组内血清催乳素的比较：中药治疗后血清催乳素较治疗前血清催乳素升高,P<0.05,有统计学意义。中药治疗前、后对照组组内血清催乳素的比较：中药治疗前后血清催乳素无差异,P>0.05,无统计学意义。5.中药治疗前,试验组50例(予疏肝通络法,方用下乳涌泉散)与对照组50例(予疏肝法,方用逍遥散)两组间比较：病情程度、乳房充盈度、补授乳量、中医证候积分均无差异,P>0.05,无统计学意义。中药治疗后,试验组与对照组两组间比较：试验组较对照组病情程度减轻、乳房充盈度增加、补授乳量减少,中医证候积分降低,减分率增加,中医证候疗效提高、临床疗效提高,P<0.05,均有统计学意义。中药治疗前、后试验组组内比较：中药治疗后患者病情程度减轻、乳房充盈度增加,补授乳量减少,中医证候积分降低,P<0.05,均有统计学意义。中药治疗前、后对照组组内比较：中药治疗后患者病情程度减轻、乳房充盈度增加,补授乳量减少,中医证候积分降低,P<0.05,均有统计学意义。6.安全性评价：服用中药后,试验组与对照组产妇及婴儿均未出现副作用和不良反应。结论：1.产后缺乳与产妇的中医体质类型有密切的关系,从中医体质学角度提出了阴虚体质、气虚体质,气郁体质是产后缺乳发病的危险体质(易感体质),平和体质是保护体质。提示在围产保健工作中可开展对孕产妇的体质评估,对偏颇体质早期识别、积极调护,最大可能地预防或减少产后缺乳的发生,发挥体质在疾病防治中的能动作用,以更好地实践中医“调体”、“治未病”的理念。中医体质与产后缺乳发病后的中医证型存在对应关系。临证中要重视不同体质与证候之间的内在联系及对方药等治疗应答反应的差异,根据体质类型调整机体的阴阳动静、失衡倾向,体现“以人为本”、“治病求本”的治疗原则。2.产后缺乳患者血清催乳素水平较产后正常泌乳者低,提示血清催乳素与产后乳汁分泌有较密切的关系。3.疏肝通络法能促进肝郁气滞证产后缺乳患者血清催乳素的分泌,并具有较好的临床疗效及中医证候疗效,有利于提高母乳喂养率,促进母婴健康,为治疗肝郁气滞证产后缺乳及中医药的开发应用提供了临床及理论依据。