目的：研究中医药治疗肝炎后肝纤维化的方法，探讨软肝合剂治疗肝炎后肝纤维化的疗效，为应用中医药防治肝纤维化探索新的途径。 方法：按照研究标准选取中医辨证属肝郁脾虚，瘀血阻络的肝炎后肝纤维化患者100例，并随机分为治疗组和对照组各50例。其中治疗组男性36例，女性14例，平均年龄43.63岁，平均病程12.89年；对照组男性35例，女性15例，平均年龄44.26岁，平均病程12.74年。两组间在性别、年龄、病程方面无明显差异(P＞0.05)。治疗组口服软肝合剂(由白术、牡蛎、丹参、大腹皮、柴胡、黄芩、茵陈、茯苓、槟榔、党参、干姜、苡米等组成，保定市第一中医院制剂室生产)，每次1袋，一日2次，饭前服；对照组口服复方鳖甲软肝片(内蒙古福瑞中蒙药科技股份有限公司生产，国药准字Z19991011)每次4片，一日3次。治疗后每个月收集临床症状(胁痛、乏力、纳差、脘腹胀满、便溏)和体征(面色晦暗、肝掌、蜘蛛痣、舌苔脉象)的变化，检测肝功能、乙肝五项、血常规、尿常规、便常便、肾功能、肝纤维化四项：透明质酸酶(HA)、Ⅲ型前胶原肽(PCⅢ)、Ⅳ型胶原肽(Ⅳ-C)、层粘联蛋白(LN)，及肝胆脾B超，连续观察3个月。所收集的数据均使用SPSS10.0软件进行统计学处理，计数资料用X2检验，计量资料用t检验，组间检验用Ridit分析。 结果：治疗结果显示：在综合疗效中，治疗组显效率48％，总有效率94％；对照组显效率为24％，总有效率54％，两组比较有明显差异(P＜0.01)，治疗组明显优于对照组。治疗组和对照组中医症状体征疗效比较：治疗组显效率为85％，总有效率98％；对照组显效率为46％，总有效率80％，两组对照有明显差异(P＜0.05)，治疗组尤其对改善乏力、纳差、脘腹胀满、便溏、面色晦暗方面疗效显著，优于对照组(P＜0.01，P＜0.05)，而改善胁痛症状方面不如对照组，改善肝掌蜘蛛痣方面两组均不太理想；肝纤维化血清学指标变化情况：治疗组肝纤四项指标均较治疗前有明显下降，其中治疗组显效率为48％，总有效率96％；对照组显效率为30％，总有效率为66％，治疗组明显优于对照组(P＜0.05)；B超脾脏厚度的变化情况：治疗组显效率62％，总有效率96％。对照组：显效率为12％，总有效率36％，两组对照有显著性差异(P＜0.01)，明显优于对照组；在改善肝功能和乙肝标志物方面两组无明显差异(P＜0.05)，但在提高白蛋白、降低球蛋白、改善A/G方面，两组比较有明显差异(P＜0.05)，治疗组明显优于对照组。总之软肝合剂在治疗肝炎后肝纤维化方面疗效明显优于复方鳖甲软肝片，且未发现不良反应及毒副作用。 结论：软肝合剂治疗肝炎后肝纤维化的疗效优于复方鳖甲软肝片。它能有效地降低肝细胞外基质(ECM)在血中的含量，表明了该药能够抑制ECM的增生，促进ECM的降解，防止纤维组织在肝脏中的沉积，明显改善病人的临床症状和体征，修复受损的肝组织，缩小肿大的脾脏，且该药具有见效快、疗效好的优点。本研究发扬了中药复方多成分、多层次、多靶点治疗肝炎后肝纤维化的特长，但研究尚粗浅，药物的作用点尚不太明确，有待于进一步深入研究。