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分子烙印以其良好的专一性和卓越的分子识别能力可用于高效液相色谱（HPLC）、毛细管电色谱（CEC）和薄层色谱（TLC）的固定相，固相萃取（SPE）等许多方面。那格列奈为新型抗糖尿病新药，关于其质量的分析测定极其重要。全文共分四章，分别介绍了分子烙印技术的发展概况、分子烙印技术在药物分析中应用以及那格列奈的液相色谱分析。 第一章：介绍了分子烙印技术的基本知识和发展状况以及在药物分析中的应用。 第二章：以甲基丙烯酸为功能单体，乙二醇二甲基丙烯酸酯为交联剂，合成了一种氨基安替比林分子烙印聚合物。将所得聚合物用作高效液相色谱的固定相，研究了对结构类似物氨基安替比林和氨基比林的拆分能力。分析结果表明，在以甲醇：异丙醇=2：8的条件下两种结构类似物可以得到基线分离，实验还发现在以100％异丙醇为流动相时只有氨基比林被洗脱出来，而模板分子氨基安替比林完全被保留在色谱柱上。 第三章：建立了一种抗糖尿病新药那格列奈的高效液相色谱（HPLC）手性拆分的新方法。D，L-那格列奈在sumichiral OA-3300色谱柱上实现了分离。试验证明那格列奈的最佳拆分条件为0.0025 mol/L NH4AC甲醇溶液，紫外检测波长为210nm。在此条件下，那格列奈在12min内实现了基线分离，D-那格列奈的检测限为80pg，L-那格列奈的检测限为120pg。 第四章：建立了反相高效液相色谱法测定国家二类新药那格列奈溶出度的方法。色谱条件为：色谱柱，JASCO-ODS柱；流动相，乙腈—甲醇—磷酸二氢铵（0.1mol／L）=5：2：4（以磷酸调节pH至3.0）；检测波长为210 nm；30 min内平均溶出度为99.9％。通过与进口药片对比结果显示，那格列奈的溶出度与进口片的溶出度差别不大，且不同批号之间无明显差异，稳定性较好。