【摘 要】
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明确中成药的化学组成不仅有助于提高质量控制标准,也是开展其体内过程及作用机制研究的首要前提,因而被视为中成药二次开发的重要环节。妇科再造丸是由42味中药材组成的大复
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明确中成药的化学组成不仅有助于提高质量控制标准,也是开展其体内过程及作用机制研究的首要前提,因而被视为中成药二次开发的重要环节。妇科再造丸是由42味中药材组成的大复方制剂,被广泛用于各类妇科疾病的治疗。但由于成分复杂,迄今尚未见妇科再造丸化学物质基础研究,严重制约了其临床使用及深入开发。本文以妇科再造丸为对象,运用液相色谱-质谱联用技术(Liquid Chromatography-Mass Spectrometry,LC-MS)对其进行系统的化学物质基础研究。主要研究内容如下:1、运用LC-MS技术对妇科再造丸的化学物质组成进行了定性分析。共鉴定了苯丙酸类、黄酮类、单萜类、三萜及其苷类和苯酞类等成分83个,并对其来源药材进行了归属。2、开展了妇科再造丸的血清药物化学研究,建立了大鼠灌服妇科再造丸后血浆样品中的原型药物成分及代谢产物的LC-MS分析方法,共鉴定了 21种原型化合物和5种代谢产物,初步明确了妇科再造丸的入血成分。3、通过选择离子监测(SIM)模式建立了包含44个共有特征峰的LC-MS指纹图谱,并将此方法运用于19个批次妇科再造丸样品的批次间一致性评价。结果表明,19个批次间的一致性较好,但不同年份生产的制剂仍有一定的差异。
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