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目的:评估A型肉毒毒素(Botulinum toxin A,BoNT-A)治疗帕金森病(Parkinson’s Disease,PD)合并抑郁患者的疗效和安全性,为PD伴抑郁患者的治疗提供新的方法。方法:选择2016年8月至2018年12月苏州大学附属第二医院神经内科门诊或住院45例PD伴抑郁患者,分为两组,BoNT-A治疗组(30例)和舍曲林治疗组(15例),BoNT-A组予以100单位BoNT-A于眼周表情肌:皱眉肌、降眉间肌、枕额肌额腹、双侧外眦部和双侧颞部20个位点注射,舍曲林治疗组晨服50-100mg(56.25±15.54mg)/日。分别比较两组治疗前以及治疗后2周、4周、8周和12周的汉密尔顿抑郁量表(Hamilton Depression Rating Scale,HAMD-17)、抑郁自评量表(Self-rating Depression Scale,SDS)、汉密尔顿焦虑量表(Hamilton Rating Scale for Anxiety,HAMA-14)评分、焦虑自评量表(Self-rating Anxiety Scale,SAS)各情绪量表评分,以及两治疗组各项情绪量表评分之间的差异,同时比较两治疗组各随访时间点HAMD、HAMA缓解率,评估BoNT-A治疗PD伴抑郁患者的疗效和安全性。结果:BoNT-A治疗组和舍曲林治疗组患者在治疗后的2周、4周、8周和12周的随访中,各情绪量表HAMD、SDS、HAMA以及SAS较基线评分均降低,其中,BoNT-A组 HAMD、SDS 评分明显下降(HAMD:P<0.0001,SDS:P=0.0007),舍曲林治疗组HAMD、SDS评分下降明显(HAMD:P=0.0121,SDS:P=0.047),但两治疗组之间HAMD、SDS评分无统计学差异(P>0.05);两治疗组缓解率在各随访时间点均无统计学差异(P>0.05);在BoNT-A治疗组,男性和女性的HAMD评分在各随访时间点无明显差异(P>0.05);在45例患者中,BoNT-A治疗组有2例出现眉间肌肉发僵感,1例头痛,分别持续2周、1月、1周好转;舍曲林治疗组有2例出现头痛、头晕症状,恶心口干2例,持续约2周后好转,两者副作用发生率无明显差异(p>0.05)。结论:BoNT-A眼周表情肌注射,可以明显改善帕金森病伴抑郁患者的抑郁症状,疗效持续时间长、副作用发生率低、安全性高,可考虑为帕金森病伴抑郁的一种安全有效的新方法。