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目的:观察益气养阴方联合甲羟孕酮治疗气阴两虚型肺癌恶病质的疗效,通过评估治疗前后患者体力状况、临床症状、进食量、体重等方面以及血清白蛋白、前白蛋白水平的变化情况,了解中医益气养阴法在治疗肺癌恶病质中的临床价值,为中医药防治癌症恶病质开拓更为广阔的前景。方法:采用随机对照的方法,将30例气阴两虚型肺癌恶病质患者,随机分为2组,其中治疗组(益气养阴方联合甲羟孕酮组)15例、对照组(单纯甲羟孕酮组)15例。疗程为1个月。分别观察治疗前后两组患者体力状况、临床症状、进食量、体重等方面以及血清白蛋白、前白蛋白水平的变化情况。结果:(1)KPS评分的比较:治疗组治疗后见KPS评分明显提高,与治疗前比较有显著差异(P<0.01)。对照组治疗后KPS评分亦有所提高,有统计学差异(P<0.05)。两组治疗后比较存在显著统计学差异(P<0.01)。(2)中医症状的比较:治疗组中医症状明显改善4例(26.7%),稳定9例(60%),无效2例(13.3%)。对照组治疗后中医症状明显改善0例(0%),稳定4例(26.7%),无效11例(73.3%)。两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。(3)食欲比较:治疗组食欲明显增加10例(66.7%),稳定4例(26.6%),无效1例(6.7%)。对照组治疗后食欲明显增加1例(6.7%),稳定7例(46.6%),无效7例(46.7%)。两组比较有显著统计学差异(P<0.05)。(4)体重比较:治疗后治疗组15例中体重显效9例,占60%,稳定5例,占33.3%,无效1例,占6.7%。而对照组显效5例,占33.3%,稳定8例,占53.3%,无效2例,占13.3%。两组治疗后疗效差异无统计学意义(P>0.05)。(5)白蛋白比较:治疗组治疗后见白蛋白明显提高,与治疗前比较有显著差异(P<0.01)。对照组治后白蛋白亦有所上升,与治疗前比较也有统计学差异(P<0.05)。两组治疗后比较有统计学差异(P<0.05)。(6)前白蛋白比较:治疗组治疗后见前蛋白明显提高,与治疗前比较有显著差异(P<0.01)。对照组治疗后前白蛋白也有所升高,与治疗前比较有统计学差异(P<0.05)。两组治疗后差异比较有统计学意义(P<0.05)。(7)两组安全性比较:治疗组治疗后10例无不良反应,占66.6%,4例(26.7%)稍有不良反应,未处理可继续用药,只有1例(6.7%)出现3级不良反应,经对症治疗后均缓解,停药后症状自行消失。对照组治疗后4例无不良反应,占26.7%,9例(60%)稍有反应,未处理,可继续用药,2例(13.3%)出现3级不良反应,经治疗后均好转。两组比较有统计学差异(P<0.05)。结论:益气养阴方联合甲羟孕酮在增加体重方面与单用甲羟孕酮疗效相当,在提高生活质量、减轻中医临床症状、改善食欲与增加血清白蛋白、前白蛋白水平方面较单用甲羟孕酮具有优势,整体疗效优于单用甲羟孕酮。