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背景与目的根据巴塞罗那临床肝癌（Barcelona Clinic Liver Cancer，BCLC）分期系统，索拉非尼是晚期肝细胞癌的标准治疗方案，而肝动脉化疗栓塞术（transarterialchemoembolization，TACE）仅被推荐作为中期肝癌的治疗方案。但是，在临床工作中，我们认为TACE可以使晚期肝癌患者受益，如果联合索拉非尼则可使生存获益更加明显。目前，国际上尚没有关于索拉非尼联合TACE治疗晚期肝细胞癌的临床研究。本研究我们探索了索拉非尼联合TACE对于晚期肝细胞癌患者的疗效、安全性以及影响患者生存的预测因素。并根据预后因素建立评分公式，以此公式对BCLC肝癌分期系统中的晚期（即C期）患者进行分层。方法在这项全国多中心的回顾性临床研究中，我们纳入从2008年6月到2011年7月接受索拉非尼联合TACE治疗的222例原发性肝细胞癌患者。主要的观察终点是中位生存时间，次要观察终点是安全性和肿瘤反应率。结果在纳入的222例患者中，慢性乙型肝炎是肝癌发生的主要病因（86%），80%的患者处于BCLC分期中的C期，86%的患者Child-Pugh肝功能评级为A级。出现门脉侵犯的患者共91例（41%），远处转移患者67例（30%）。所有患者的总体中位生存时间为12个月(95%CI10.1–13.9)。一年生存率和两年生存率分别为47%及24%。索拉非尼相关的药物不良反应发生率是87%，没有出现TACE技术相关的死亡。对177例BCLC C期的患者进行预后分析发现，体能状态评分、肿瘤结节的数量、Child-Pugh评级以及血管侵犯是总体生存时间的独立预测因素。将这四个因素纳入最终评估公式R，即R=5×（血管侵犯：无计为0，有计为1）+6×（Child-Pugh评级：A级计为0，B级计为1）+7×（肿瘤结节数量：1-2个计为0，≧3个计为1）+8×（体能状态评分：0分计为0，≧1分计为1）。根据此公式将C期患者进行分层，经过评估，R值小于11.5分的患者属于C1期，R值大于11.5分得患者属于C2期。C1期的患者中位生存时间为17个月，明显长于C2期的患者7.7个月，差异有统计学意义（P<0.001）。结论索拉非尼联合TACE可以作为肝功能良好的晚期肝癌患者的安全有效的治疗方法，我们提出的BCLC C期的分层C1期和C2期值得进一步的内外部验证。