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背景和目的:中医脾胃系疾病PRO量表是一个具有良好的信度和效度的疾病特异性量表,简单明了,易于接受,可用于中医脾胃系疾病的临床疗效评价,而本研究是在该量表的基础上再研制中医脾胃系疾病PRO量表之慢性胃炎模块。方法:在中医理论指导下,并结合量表开发的程序化决策方式研制适合中国文化以及具有中医特色的SSDPRO-CG,并通过对200例慢性胃炎患者进行了临床调查,借助专家重要性评分、因子分析、逐步回归、判别分析和Cronbach’sα系数等统计学方法筛选条目,形成终量表,并对量表进行评价。结果:选取200例慢性胃炎患者和100例健康人进行调查,对终量表进行信度和效度考核。信度借助分半系数和Cronbach’sα系数:量表总的分半系数为0.8705,四个领域的分半信度系数分别为:生理领域0.8874,独立性领域0.8143,心理领域0.6752,环境领域0.7618;量表的总Cronbach’sα系数为0.9563,生理领域、独立性领域、心理领域和环境领域的Cronbach’sα系数分别为0.9212,0.8726,0.7193,0.7351。效度借助内容效度、结构效度和区分效度:内容效度中各领域积分与总分相关系数r＞0.7;生理领域除早饱、腹中重坠感外,各条目与其所属方面、领域的相关系数r＞0.5:其余领域各条目与所属方面、领域相关系数r＞0.7;量表模型的拟合优度指数(CFI)为0.956,四个领域亚结构的拟合优度指数分别为0.967,0.966,0.957,0.973;IRT分析结果显示所有条目都没有一致性DIF和非一致性DIF,量表具有很好的计量心理学特征。健康人与患者总分及各领域得分差异均具有统计学意义(P＜0.01)。量表具有良好的接受率和完成率,完成时间中位数为7分钟。结论:中医脾胃系疾病PRO量表之慢性胃炎模块是属于疾病特异性量表,具有较好的信度、效度和一定反应度,具有良好的IRT模型的计量心理学特征的。可以用作慢性胃炎患者生存质量的评价工具,值得推广使用。