【摘 要】
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目的:动态评价加味芩珠凉血方辨证治疗寻常型银屑病(血热证)的稳定性、有效性、安全性,初步探讨其作用机理和临床意义。
方法:采用重复测量的临床试验设计方法和随机对照
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目的:动态评价加味芩珠凉血方辨证治疗寻常型银屑病(血热证)的稳定性、有效性、安全性,初步探讨其作用机理和临床意义。
方法:采用重复测量的临床试验设计方法和随机对照的研究方法,对符合临床纳入标准的105例银屑病(血热证)患者进行临床观察,治疗1组39例采用加味芩珠凉血方辨证加减治疗,每日一剂,早晚各一次,口服;治疗2组36例采用加味芩珠凉血方治疗,每日一剂,早晚各一次,口服;对照2组30例给予复方青黛胶囊,成人每日3次,每次4片,口服。4周为一个疗程,观察3个疗程,分别于治疗的第2、4、6、8、10、12周进行随访并进行方药调整。采用国际公认的PASI评分,详细记录所有入组患者治疗前、治疗2周、4周、8周、12周的皮损症状,包括红斑、鳞屑及浸润程度,对各个时点的皮损状况进行比较,以分析各组疗效的变化趋势。对各组治疗前后的PASI评分和生活质量评分、抑郁焦虑评分进行比较以判定疗效。并对其中49例患者进行治疗前后血常规、血沉、细胞因子TNF-αIL-8的检测,与18例健康的正常人作对照,观察辨证加减组与固定方组治疗前后血常规、血沉、TNF-α及IL-8的变化。
结果:共纳入患者105例,脱落8例,全部完成临床研究97例。临床研究显示,辨证加减治疗组总有效率为77.8%,愈显率为41.7%。固定方组总有效率为61.29%,愈显率为32.3%。复方青黛组总有效率为46.37%,愈显率为3.3%。辨证加减组总有效率明显优于固定方组和复方青黛组,愈显率与固定方组相当,优于复方青黛组,固定方组总有效率及愈显率均优于复方青黛组,经统计学分析差异有显著性(P<0.05)。辨证加减组及固定方组均能改善红斑、鳞屑、浸润等临床症状及提高患者生活质量和改善患者的焦虑抑郁情绪。经重复测量分析,辨证加减组皮损积分的变化在治疗过程中更为稳定,下降趋势更为明显。辨证加减组与固定方组均能下调外周血白细胞计数、血沉、TNF-α及IL-8细胞因子,在总体趋势上辨证加减组优于固定方组。
结论:本研究证实加味芩珠凉血方治疗寻常型银屑病血热证的疗效稳定、安全、有效,在此原则上,辨证加减更能提高疗效,减少副反应,其作用机理可能是通过调节细胞因子水平,抑制细胞增殖,抗炎,抗微生物等多种途径达到治疗目的,体现了中医辨证论治的科学性和实用性,具有重要的临床应用和推广价值,为建立中医对本病的辨治规范提供临床和科学依据。
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