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猪链球菌病分布广泛,世界各地均有发生,是多种家畜易感的传染病,临床上多见于猪。猪链球菌病是多年来困扰养猪业的主要传染病之一,该疾病造成的损失惨重。西药治疗该病易产生耐药性及药物残留等缺点。而中药作为天然植物,其资源丰富,来源广,具有几千年的医疗实践。其中甘草药用历史悠久,并得到广泛的应用。传统医学认为其有益气补中、清热解毒、祛痰止咳、缓急止痛、调和诸药等功效,有“十方九草”之说。随着药学及其相关学科以及科研设备的发展,人们对甘草的认识也越来越丰富。研究确认甘草主要含有甘草酸、甘草次酸、黄酮、生物碱和氨基酸等化学成分,具有广泛的生理活性。其中甘草中黄酮类成分具有较强的生物活性,已成为新的研究热点。甘草总黄酮是从甘草中提取出的一类成分总黄酮类,有研究表明总黄酮类具有氧化活性、镇咳平喘及抗菌消炎等作用。本研究将其制成混悬剂,并对该制剂进行了药学研究、毒理学研究、药理学研究及临床试验研究。药学研究包括工艺研究、质量标准及稳定性研究。工艺研究:首先以分散媒、助悬剂、润湿剂、抗氧剂等进行单因素筛选,然后以助悬剂、润湿剂、抗氧剂为试验因素进行正交试验,筛选出最佳的辅料和辅料用量。质量标准制定:因甘草总黄酮中的主要有效成分是甘草查尔酮,所以在制定质量标准时采用高效液相色谱法测定甘草查尔酮的含量,用紫外分光光度法测定总黄酮的含量。并通过线性关系、稳定性、精密度、专属性及回收率等对方法进行验证,结果表明所建立的方法准确可靠,专属性强。稳定性研究:通过光加速试验、加速试验及长期稳定性试验表明该制剂宜于避光、阴凉的地方保存。毒理学研究:通过小鼠的急性毒性试验、大鼠的亚慢性毒性试验、家兔肌肉刺激性试验及眼膜刺激性试验评价甘草总黄酮及其辅料的毒性和刺激性。试验结果表明:该制剂的毒性低,无刺激性。药理学研究:测定该药物对猪链球菌的MIC为16μg/mL,通过测定药物对猪链球菌生长曲线的影响表明甘草总黄酮可以抑制其生长;成功建立小鼠猪链球菌模型,甘草总黄酮混悬剂对猪链球菌模型小鼠具有保护作用。临床试验研究:给仔猪腹腔注射猪链球菌菌液,成功建立猪链球菌病模型,然后用甘草总黄酮混悬剂进行治疗,以氟苯尼考注射液为对照药物。结果表明甘草总黄酮混悬剂的总有效率可达80%以上,治疗效果与氟苯尼考注射液相当。通过对甘草总黄酮进行的研究结果表明:该制剂工艺稳定,可存放9个月稳定,毒性低,无刺激性,对人工感染猪链球菌病的治愈率可达80%以上。