目的:肉桂为药食同源的中药材之一,为常用的温里药,其质量的优劣直接影响其临床疗效。肉桂作为一味常用中药大宗商品,缺乏系统性的质量评价方法指导其等级分类,其质量评价方法亦有待完善。本文拟建立肉桂药材系统质量评价体系,为肉桂药材的优质优价、按质论价提供参考。方法:本文在广泛收集全国各主产区肉桂药材,按照《中国药典》(2015年版)一部肉桂项的相关规定,对45批肉桂药材进行合格性检查。同时参照《美国药典》桂枝药材的薄层色谱条件,并结合前期对肉桂药材化学成分的分析,建立了肉桂药材中桂皮醛、香豆素、肉桂醇、肉桂酸和邻甲氧基肉桂醛5种指标成分的薄层色谱鉴别方法,可有效的将肉桂药材与其混伪品锡兰肉桂和阴香进行有效区分。同时结合超高效液相色谱技术、一测多评的检测方法和指纹图谱技术探索了肉桂药材质量标准的提高的可行性方案,将对肉桂药材质量控制的技术水平提升打下基础。采用“多成分含量测定和指纹图谱相结合”的化学质量控制体系,选取桂皮醛等11个指标性成分,建立肉桂多指标含量测定方法,同时在含量测定基础上建立其UPLC特征图谱,为全面系统的评价肉桂药材质量提供参考。依据现代统计学的手段对指纹图谱进行相似度评价、聚类分析和主成分分析等多重分析方法进行肉桂药材的综合评价。结果:1.对收集的45批肉桂药材参照《中国药典》2015年版一部肉桂项进行了基原、性状、显微和薄层鉴别、检查(水分及总灰分)、含量测定(桂皮醛及挥发油)的检验,结果显示:在45批肉桂药材中,除桂皮醛项中1批药材含量不合格外,其余均符合《中国药典》(2015年版)一部的相关规定,以上合格药材为后续肉桂药材系统的质量评价方法的建立提供了充足的样本量和代表性。2.采用UPLC色谱技术对肉桂药材中肉桂醇、肉桂酸和桂皮醛等11种化学成分进行含量测定,结果不同产地肉桂药材中11种有效成分的含量存在较大差异,其中桂皮醛为含量最高的化学成分。同时考虑到分析检测的成本,本论文也尝试以含量较高且廉价的肉桂酸为内参物,建立肉桂药材中4种有效成分一测多评的含量测定方法,结果显示一测多评法对肉桂药材多成分分析与外标多成分含量测定方法结果相一致,表明一测多评法对肉桂药材多成分分析的质量评价应用具有可行性。3.本论文采用UPLC方法对不同批次肉桂药材的指纹图谱进行研究,共标定了9个特征峰,并指认了其中的5个成分,能够在整体上对肉桂药材进行综合性评价,可用于区分肉桂和其混伪品锡兰肉桂、阴香。同时采用相似度评价、主成分分析法和聚类分析的统计学方法对不同产地肉桂药材的指纹图谱进行了综合性分析,结果肉桂药材很好的划分为广东和广西两类,揭示了肉桂药材的地缘性差异。4.采用UPLC法对不同生长年限的肉桂药材进行了含量测定及指纹图谱研究,并采用相似度评价、主成分分析法和聚类分析的统计学方法对不同生长年限的肉桂药材进行了综合性分析,结果显示30年以上与30年以下肉桂药材在有效成分上存在着明显差异,特别是在香豆素、2-羟基肉桂醛和肉桂酸含量上。采用水蒸馏法测定肉桂药材中挥发油的含量,结果显示肉桂中挥发油的含量随着生长年限的增加而呈现逐渐升高的趋势。结论:本论文采用现代仪器分析技术(UPLC技术、一测多评的检测方法和指纹图谱技术),结合多种统计学方法(包括相似度评价、聚类分析和主成分分析等),建立了肉桂药材质量标准提高的可行方案,不仅能够提高肉桂药材的质量控制的技术水平,而且还可为制定肉桂药材规格等级标准提供了充足的数据支持,为其优质优价、按质论价提供了系统的应用研究基础。