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目的： 本研究观察软骨寡聚基质蛋白（cartilage oligomeric matrix protein,COMP)，Ⅱ型胶原螺旋肽（human typeⅡcollagen helical peptide，HELIX-Ⅱ）和印度刺猬蛋白（Indian hedgehog，Ihh）三种标记物在膝关节骨性关节炎（KOA）关节液及血清中的水平变化，探讨其对骨关节炎早期诊断的价值。 方法： 1.检测对象选择 随机选取在西安市红会医院骨科门诊就诊及关节外科病房住院患者共227例，其中X线片提示K-L分级为0级或I级的患者作为早期KOA组，共54例，其中男21例，女33例。K-L分级为Ⅱ级至IV级的患者作为进展期KOA组，共173例。进展期KOA分为3个亚组：其中Ⅱ级组（57例）、Ⅲ级组（58例）、Ⅳ级组（58例）。同期体检健康者60例为对照组，其中男26例，女34例。分别记录患者的年龄、性别、体质量指数(BMI)、病程、及X线K-L分级等临床资料。 2.检测方法 采用ELISA法检测OA患者和健康对照人群血液和关节液中3种标记物水平，分析COMP，HELIX-II，Ihh的诊断价值。 结果： 1.早期KOA患者血清COMP水平高于对照组人群，差异有统计学意义(P＜0.05)。HELIX-Ⅱ和Ihh结果与对照组相比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。早期KOA患者关节液COMP、HELIX-Ⅱ及Ihh水平高于对照组人群，差异有统计学意义(P＜0.05)。 2.在K-L分级组中，COMP水平在0、Ⅰ、Ⅱ级之间无统计学差异(P＞0.05)，Ⅲ级和Ⅳ级与0、Ⅰ、Ⅱ级相比差异有统计学意义（P＜0.05)。影像学改变较轻的0、Ⅰ级组间HELIX-Ⅱ和Ihh含量的差异无统计学意义(P＞0.05)，改变较重的Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ级组间HELIX-Ⅱ和Ihh含量的差异亦无统计学意义(P＞0.05)，但其余各分级组间两两比较含量差别有统计学意义（P＜0.05)。 3.ROC曲线显示，以OA患者的参考，血液中COMP诊断OA的ROC曲线下面积（AUC）为0.855（95％CI为0.790～0.920，P＜0.001），敏感性为75.0％，特异性为80.0％。HELIX-Ⅱ诊断OA AUC为0.712（95％CI0.620～0.804，P＜0.001），敏感性为63.3％，特异性为79.2％。Ihh诊断为OA AUC为0.707（95％CI0.614～0.799，P＜0.001），敏感性为56.3％，特异性为76.3％。关节液中COMP诊断OA的ROC曲线下面积（AUC）为0.913（95％CI:0.864～0.960，P＜0.001），敏感性为83.3％，特异性为81.6％。HELIX-Ⅱ诊断OA AUC为0.840（95％CI:0.768～0.913，P＜0.001），敏感性为76.8％，特异性为80.0％。Ihh诊断为OA AUC为0.761（95％CI:0.676～0.847，P＜0.001），敏感性为78.3％，特异性为64.4％。 4.KOA患者关节液标记物Spearman相关性分析显示，关节液COMP水平与HELIX-Ⅱ水平（r=0.286，P＜0.05）有相关性。关节液COMP水平与Ihh水平（r=0.226，P＜0.05）有相关性。关节液HELIX-Ⅱ水平与Ihh水平（r=0.413，P＜0.05）有相关性。KOA患者血清中标记物Spearman相关性分析显示，血清COMP水平与HELIX-Ⅱ水平（r=0.149，P＞0.05）无相关性。血清COMP水平与IHH水平（r=-0.026，P＞0.05）无相关性。血清HELIX-Ⅱ水平与Ihh水平（r=-0.102，P＞0.05）无相关性。 5.随访OA高危人群，高危组14例随访18～29个月（平均24个月）。随访后其中诊断为OA K-L1级有5例，诊断为K-L2级有1例。高危组随访后高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。 结论： 早期OA患者血清及关节液中COMP、HELIX-Ⅱ和Ihh水平明显高于健康对照者，因此三种标记物有较高的诊断价值，可用于早期诊断关节炎，并且可反映病情进展。血清中标记物水平受其他因素影响大，特异性差。关节液中标记物可以直接反映关节软骨的代谢情况，灵敏性和特异性较高。