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目的：观察降脂消斑片对痰瘀互结证高脂血症患者的临床疗效及探讨其对鹌鹑高脂血症模型的影响和作用机制。方法：1.将符合纳入标准的60例患者,随机分为治疗组30例,给予降脂消斑片,对照组30例,给予辛伐他汀片,两组疗程均为6周。观察中医证候、疗效和积分、血脂(TC、TG、LDL-C、HDL-C、Ox-LDL)、脂蛋白(ApoA1、ApoB)、高敏C反应蛋白(hs-CRP)、白介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、血管内皮舒张因子(NO)、血管内皮素(ET)的变化,并观察其不良反应和实验前后进行安全性检验。2.建立鹌鹑高脂血症模型,随机分为7组。即：正常组、模型对照组、降脂消斑片高、中、低剂量组和阳性对照辛伐他汀与脂降宁组。每组19只。模型组和正常组给蒸馏水,其余各组分别给予相应浓度药液。降脂消斑片高、中、低剂量组分别按1.56、0.78、0.39g/kg给予降脂消斑片干膏粉药液,辛伐他汀4mg/kg、脂降宁1.2g/kg为阳性对照组。采用灌胃途径给药。观察血脂(TC、TG、LDL-C、HDL-C)及脂蛋白(ApoA1、ApoB)、hs-CRP、TNF-α、IL-6的变化。结果：在临床观察中,治疗组中医证候疗效为93.33%,明显优于对照组80.00%(P<0.05),两组血脂(TC、TG、LDL-C、HDL-C、Ox-LDL)、脂蛋白(ApoA1、ApoB)、hs-CRP、IL-6、TNF-α、NO、ET结果均明显改善(P<0.05),治疗组对TC、HDL-C明显优于对照组(P<0.05)。实验中未发现不良反应以及安全性检查无统计学意义。降脂消斑片对鹌鹑高脂血症模型的血脂(TC、TG、LDL-C、HDL-C)及脂蛋白(ApoA1、ApoB)、hs-CRP、TNF-α、IL-6检查均明显改善,与对照组比较,均有统计学意义(P<0.05或P<0.01),且高剂量组最为显著。结论：1.降脂消斑片对高脂血症患者不仅能改善临床症状,也能调节血脂、抑制炎症因子,保护血管内皮细胞功能。并通过观察,未发现此药临床治疗不良反应,安全性好。2.降脂消斑片降低鹌鹑高脂血症模型组的TC、TG、LDL-C、ApoB和升高ApoA1及ApoA1/ApoB,调节血脂代谢。3.降脂消斑片降低鹌鹑高脂血症模型组的血清hs-CRP、IL-6、TNF-α含量,抑制炎症反应。