术前体质指数对腹腔镜胃癌D2根治术远期生存的影响--结合Meta分析不同手术方式的疗效对比

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研究目的:
  1、运用Meta分析系统评价腹腔镜与开腹全胃切除术治疗进展期胃癌的远期疗效,明确腹腔镜全胃切除术与开腹手术是否为胃癌患者远期预后的影响因素。
  2、通过对临床资料的整理和分析,明确术前体质指数(body mass index,BMI)对腹腔镜胃癌D2根治术远期生存情况的影响。
  研究方法:
  1、首先以“进展期胃癌”、“腹腔镜”、“开腹”、“生存率”为中文检索词,检索在万方医学网数据库、中国知网(CNKI)等中文数据库已发表的中文文献;其次再以“Advanced gastric cancer”、“Laparoscopy”、“Laparotomy”、“Survival rate”为英文检索词,检索在PubMed、EMBASE、Web of Science等英文数据库上发表的英文文献。提取有关腹腔镜全胃切除术治疗进展期胃癌与开腹手术做对比研究的文献。限定语种为中文语言和英文语言。对提取的有关文献按照纳入与排除标准进行筛选和文献质量评价,提取两组患者行全胃切除术后的生存状况,用RevMan5.3软件对所有数据进行Meta分析。
  纳入标准:(1)研究对象均已通过内镜和活检等检查确定为进展期胃癌;(2)研究对象接受全胃切除术并行D2淋巴结清扫,并能提取有效数据的文献;(3)文献为腹腔镜组与开腹组临床疗效的对比研究;(4)文献可以提取患者行全胃切除术后生存情况的相关指标,例如术后总体生存率和无病生存率等;(5)已公开发表的中文或者英文文献。
  排除标准:(1)文献中的研究对象诊断为胃部良性肿瘤;(2)研究对象除胃癌外还合并其它部位肿瘤的疾病;(3)研究对象为复发性胃癌;(4)文献中虽然是比较腹腔镜组和开腹组,但涉及远端胃或近端胃的数据,并且不能提取有关全胃切除术的有效数据;(5)研究对象有远处转移或者侵犯周围器官,而不能行胃癌根治术;(6)研究对象未行根治性手术而行姑息性手术;(7)重复发表的、未公开发表或者数据缺失的研究;(8)非中文文献或者英文文献。
  2、回顾性分析了解放军第九六○医院(原济南军区总医院)普通外科在2009年至2014年间确诊的66例胃癌患者的临床资料。主要观察指标为胃癌患者术后5年总生存期(overall survival,OS)。根据体质指数将所有纳入研究的胃癌患者进行三次分组。
  (1)首先根据WHO、亚洲和中国三种标准将所有胃癌患者分为低体质指数组、正常体质指数组、超重组和肥胖组。
  (2)其次按照WHO、亚洲和中国三种标准将所有胃癌患者分为正常体质指数组和非正常体质指数组(包括低体质指数组、超重组和肥胖组)。
  (3)最后按照亚洲和中国标准将体质指数高于18.5kg/m2的胃癌患者分为正常体质指数组和高体质指数组(包括超重组和肥胖组)。
  采用Kaplan-Meier法进行生存分析,Log-rank检验进行组间生存率的比较。对差异有统计学意义的分组进行临床病理特征的比较。所有观察指标进行单因素分析和Cox比例风险模型多因素分析。
  纳入标准:(1)术前经腹部CT检查、病理检查或者胃镜检查,明确诊断为胃癌,排除其它脏器肿瘤疾病;(2)术前未进行化疗等相关治疗;(3)术前检查及术中探查均未发现有远处转移、腹腔转移及周围组织器官的侵犯;(4)患者所行手术为腹腔镜胃癌D2根治术,其中包括远端胃切除术和全胃切除术,术中未转行开腹手术;(5)生存时间信息完整;(6)患者的病理报告和病历等临床资料完整;(7)患者死亡原因为胃癌复发或者与之相关的并发症死亡(相关信息主要通过电话随访从家属处获得,或者通过查询相关住院病历获得)。
  排除标准:(1)胃癌患者的病理报告和病历等临床资料不完整;(2)患者为胃部良性肿瘤或者复发性胃癌;(3)合并其它部位肿瘤疾病;(4)术前检查或者术中探查发现有远处转移、腹腔转移或周围组织器官的侵犯,而行姑息性手术治疗;(5)术中联合其他脏器切除;(6)中转开腹。
  研究结果:
  1、共有9篇相关研究,其中2篇因不能提取有效数据而排除,故共有7篇相关研究,其中有英文文献5篇和中文文献2篇。研究中共纳入2142例患者,共分为腹腔镜组(709例)和开腹组(1433例)两组。Meta分析的结果显示两组患者的5年总体生存率(OR=1.09,95%CI:0.89~1.33,P=0.41),3年无病生存率(OR=0.84,95%CI:0.55~1.30,P=0.44),5年无病生存率(OR=1.14,95%CI:0.91~1.41,P=0.25)差异均无统计学意义。
  2、从2009年6月至2019年12月,共有66例行腹腔镜胃癌D2根治术的胃癌患者纳入研究。亚洲标准分类的正常体质指数组和非正常体质指数组(低体质指数、超重和肥胖组)的差异,对胃癌患者术后5年OS的影响有统计学意义(P=0.018)。中国标准分类的正常体质指数组与非正常体质指数组(低体质指数、超重和肥胖组)的差异,对胃癌患者术后5年OS的影响有统计学意义(P=0.036)。亚洲标准分类的正常体质指数组与高体质指数组(超重和肥胖组)对胃癌患者术后5年OS的影响有统计学意义(P=0.030)。对以上差异有统计学意义的分组进行临床病理特征的比较,结果显示差异均无统计学意义。单因素分析显示病理分期(P=0.003)、肿瘤浸润深度(P=0.049)、淋巴结转移(0.043)和BMI亚洲分类标准(P=0.018)是腹腔镜胃癌D2根治术远期生存情况的影响因素。Cox比例风险模型进行多因素分析显示病理分期为影响腹腔镜胃癌D2根治术远期生存情况的独立危险因素。
  研究结论:
  1、腹腔镜全胃切除术治疗胃癌患者可以达到与开腹手术相同的远期疗效。基于腹腔镜远端胃切除术可以达到与开腹手术相同的疗效已经得到证实,因此腹腔镜胃癌D2根治术(全胃切除术和远端胃切除术)与开腹不是胃癌患者远期预后的影响因素之一。
  2、在腹腔镜胃癌D2根治术(全胃切除和远端胃切除)中,术前体质指数(亚洲标准)是影响术后5年总体生存情况的重要因素,术前高体质指数(23.0kg/m2≤BMI)胃癌患者的术后5年总体生存率高于正常体质指数(18.5kg/m2≤BMI≤22.9kg/m2)的胃癌患者。
  在腹腔镜胃癌D2根治术中,病理分期、肿瘤浸润深度、淋巴结转移和亚洲体质指数分类标准是胃癌患者远期生存情况的影响因素。病理分期是腹腔镜胃癌D2根治术远期生存情况的独立危险因素,并且随着病理分期增加,患者死亡风险也在逐步增加。
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