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目的:评价复方鳖甲软肝片联合核苷类药物治疗乙肝肝硬化的临床疗效和安全性。 方法:检索维普中刊数据库(VIP)，中国期刊全文数据库（CNKI），中国生物医学文献光盘数据库(CMBdisc)，中文生物医学期刊数据库(CMCC)，MEDLINE数据库，EMBASE数据库，CNKI中国重要会议论文全文数据库和中文科技期刊中医学文献索引，以及中国优秀博硕士学位论文全文数据库，在临床实验报告论文或综述的参考文献中追踪查阅，查阅学术会议论文集（检索中国重要会议论文全文数据库）。纳入复方鳖甲软肝片联合核苷类药物治疗乙肝肝硬化的随机对照试验，采用Jadad评分质量标准评价纳入研究的试验质量，采用Cochrane协作网专用的RevMan5.2软件进行统计分析。 结果:纳入12篇文献进入Meta分析，包括4种不同药物的随机、临床对照实验，累计病历903例，Meta分析显示与阿德福韦酯、恩替卡韦2组药物治疗相比，复方鳖甲软肝片联合核苷类药物对乙肝肝硬化患者在肝功能ALT、肝功能TBIL、肝纤维化4项指标均有统计学差异，其中7项研究均以阿德福韦酯为对照药，结果显示:复方鳖甲软肝片联合阿德福韦酯干预与阿德福韦酯比较治疗乙肝肝硬化的肝功能指标ALT的临床疗效优势比为:WMD=-6.36，95％CI(-11.78，-0.94)，(P=0.02);差异有统计学意义。肝功能指标TBIL的临床疗效优势比为:WMD=-6.62，95％CI(-10.73，-2.51)，(P=0.002）;差异有统计学意义。肝纤维化指标HA临床疗效优势比为:WMD=-82.17，95％CI(-117.74，-46.59)，(P＜0.00001);差异有统计学意义。肝纤维化指标LN临床疗效优势比为:WMD=-38.82，95％CI(-70.07，-7.57)，(P=0.01);差异有统计学意义。肝纤维化指标PⅢP临床疗效优势比:WMD=-35.01，95％CI(-62.95，-7.07)，(P=0.01);差异有统计学意义。肝纤维化指标Ⅳ-C临床疗效优势比:WMD=-50.98，95％CI(-85.28，-16.69)，(P＜0.00001);差异有统计学意义。HBV-DNA转阴率指标临床疗效优势比:OR=1.28，95％CI(0.78，2.11)，(P=0.33);差异无统计学意义。5项研究以恩替卡韦为对照药，结果显示:复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦干预与恩替卡韦比较治疗乙肝肝硬化的肝功能指标ALT的临床疗效优势比为:WMD=-4.26，95％CI(-8.21，-0.31)，（P=0.03）;差异有统计学意义。肝功能指标TBIL的临床疗效优势比为:WMD=-3.24，95％CI(-4.72，-1.76)，(P＜0.0001);差异有统计学意义。肝纤维化指标HA临床疗效优势比为:WMD=-48.26，95％CI(-65.21，-31.32)，(P＜0.00001);差异有统计学意义。肝纤维化指标LN临床疗效优势比为:WMD=-28.45，95％CI(-40.49，-16.40)，(P＜0.00001);差异有统计学意义。肝纤维化指标PⅢP临床疗效优势比:WMD=-8.14，95％CI(-13.48，-2.81)，(P=0.003）;差异有统计学意义。肝纤维化指标Ⅳ-C临床疗效优势比:WMD=-46.09，95％CI(-59.76，-32.42)，(P＜0.00001);差异有统计学意义。HBV-DNA转阴率指标临床疗效优势比:OR=3.71，95％CI(0.76，18.16)，(P=0.11）;差异无统计学意义。 结论:现有研究结果表明，复方鳖甲软肝片联合核苷类药物治疗乙肝肝硬化优于核苷类药物单独治疗。