目的本临床研究采用随机对照的方法,评估加味二陈汤对痰湿阻滞型多囊卵巢综合征患者的疗效和安全性。方法病例来自2010年3月～2011年3月期间在台湾陈佩伶中医诊所就诊的患者。采用随机对照试验方法,将合格受试者以1：1的比例分配至实验组、对照组,每组30例。治疗组用加味二陈汤治疗,对照组采用安慰剂(淀粉)片剂。每组服药6个月。临床研究结束后,对两组治疗后临床总疗效、临床症状、体征疗效等进行统计分析。结果本临床研究至结束时共收到病例报告表62份,共有合格受试者60例,2例为中途退出病例或未进入临床研究病例。试验组30例,对照组30例,均为门诊病人。试验组近期临床痊愈率为36.6%,显效率为43.3%,有效率为13.3%,近期临床痊愈率及显效率为80%,总有效率为93.4%；对照组近期临床痊愈率为0.0%,显效率为3.3%,有效率为16.6%,近期临床痊愈率及显效率为3.3%,总有效率为20.0%。两组总疗效等级比较,差异有显著性意义(z=5.5,P=0.00)。两组总有效率比较,差异有统计学意义(Pearson卡方值=32.8,P=0.00)。两组治疗后月经周期、月经经期、月经量等改善情况,试验组均优于对照组,差异有统计学意义。治疗后试验组的带下量多、气短、胸腹痞满、大便溏泻、倦怠乏力、心悸等症状的消失率比较,差异均有统计学意义。试验组治疗后血FSI、E2值比治疗前升高,试验组治疗前后组内比较差异有统计学意义。血LH、T检测比较,治疗后比治疗前降低,试验组治疗前后组内比较差异有统计学意义。整个试验过程中未发现任何实验室指标异常变化,也未发现任何不良反应。结论加味二陈汤治疗痰湿阻滞型多囊卵巢综合征可调整内分泌紊乱,明显改善患者的临床症状,安全有效。