沈阳市和平区药品规制问题研究

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药品,是一种特殊商品,它既能够起到防病治病的作用,但也可能危害人类健康。药品规制部门的使命即是保证药品质量,保障人民用药安全。一直以来,我国政府比较重视药品规制工作,药品行业总体来说比较规范,然而,药害事件还是时有发生,如震惊全国的山东非法疫苗案、天津假药“鬼市”曝光等。由于药品的特殊属性,药害事件的发生往往会造成人民生命健康受到严重损害,因此,各级药品规制部门身负重任。作为一名基层药品规制部门工作者,我深感基层药品规制状况不完全很近乎人意,存在这样那样的问题。主要问题可以总结为几个方面:规制合力尚未形成;规制队伍有待加强;规制手段陈旧滞后;药品常识普及不够。为了更好地发挥政府作用,药品规制部门也经历了多次改革尝试,尤其是2013年大部制改革后,基层药品规制部门无论从人员编制还是领导保障方面均发生了较大变化,面对新形势新问题,我们更需要思考如何加强基层药品规制建设,保障人民群众用药安全。本文以沈阳市和平区药品规制情况为研究对象,总结基层药品规制存在的问题,分析问题产生的内在原因,提出加强和平区药品规制工作的对策,即:理顺药品规制机构;制定完善规制文件;引导企业担起责任;加强社会舆论引导。并提出,药品规制具有极强的专业性,更适合专业化规制体制,建立从上而下的独立药品规制机构,进而对涉药单位进行专业化的规制。
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