【摘 要】
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中药具有多组分，多靶点的特点，组分含量、性质差异大。受种类繁多的单一标准品难于获得以及研究思路的限制，药物浓度法、药效法和毒效法等传统分析方法无法全面反映中药内在质量
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中药具有多组分，多靶点的特点，组分含量、性质差异大。受种类繁多的单一标准品难于获得以及研究思路的限制，药物浓度法、药效法和毒效法等传统分析方法无法全面反映中药内在质量与整体药效。针对上述问题，本论文提出以中药提取物作为“全组分标准”定量新思路。以临床疗效确切的升麻口服片剂作为模型药物，建立适合多组分中药特点的高通量、高灵敏度、高选择性的UPLC-MS/MS定量分析新方法。建立释放介质中希明婷片各组分的LC-MS/MS分析方法，进行希明婷片多组分同步体外释放评价。采用LC-ELSD-MS/MS法对希明婷原料升麻异丙醇中12个中药组分进行大鼠体内的药代动力学评价，针对体外含量和体内/外暴露、释放结果归纳中药多组分作用特点。通过本论文的研究，将会丰富和发展UPLC-MS/MS对于复杂组分定量的基础理论和研究思路，有助于揭示和阐明中药的复杂作用机制及其科学内涵，为应用现代评价方法研究中药提供方法学的支撑。
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