本课题采用回顾性与前瞻性相结合的研究方法，对晚期肺癌患者的中医证候变化规律进行了较为深入的研究。探讨了晚期肺癌的中医病机、临床证候特征，为临床应用提供具有重要实践价值的基础性研究。 研究结果：1．晚期小细胞肺癌与晚期非小细胞肺癌患者的中医证候没有显著性差异(P＞0.05)，都是以血瘀证、痰证(包括痰热证和痰湿证)、虚证(包括气虚证和阴虚证)为主；2.60岁以下和60岁以上的晚期非小细胞肺癌及晚期小细胞肺癌患者所表现的中医证型没有显著性差异(P＞0.05)；3．男性和女性的晚期非小细胞肺癌和晚期小细胞肺癌患者所表现的中医证型没有显著性差异(P＞0.05)；4．非小细胞肺癌不同卡氏评分组患者的中医证候之间有极显著性差异(P＜0.01)，随着卡氏评分的降低，虚证、实证增多、增重；卡氏评分＜60分的晚期非小细胞肺癌、晚期小细胞肺癌患者的虚证以重度为主，实证以中度为主，而卡氏评分≥60分者的虚证、实证都以轻度为主(P＜0.01)；5．不同TNM分期的晚期非小细胞肺癌与晚期小细胞肺癌患者的中医证型之间没有显著性差异(P＞0.05)。 结论：1．血瘀证、痰证、气虚证、阴虚证是晚期肺癌的主要证候，瘀、痰、虚在肺癌的发生、发展过程中相互作用，随着病情的发展而加重，在晚期肺癌的病机演变中起了重要作用；2．晚期肺癌患者的中医证候与性别因素无关；3．晚期肺癌患者的中医证候与年龄因素无关；4．晚期肺癌患者的中医证候与患者的生存质量之间有非常密切的关系，随着生存质量的好转，中医证候也相应地发生改变，即虚、实证候都减轻、减少，因此，中医证候研究对于晚期肺癌患者的中医疗效评定以及晚期肺癌患者的中医生存质量量表研究有重要意义；5．晚期肺癌的中医证候和TNM分期之间缺乏密切的相关性。 本研究通过探讨了晚期肺癌的发病机理，并开展中医证候学研究，对于中医药研究晚期肺癌具有重要的意义。