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目的研制一种具有预防、治疗某些妇科疾病,同时兼具避孕作用和副反应较小的新型IUS,即“钛镍记忆合金纳米铜硅胶左炔诺酮宫内缓释系统(简称:记忆合金硅胶宫内缓释系统[Memory Alloy Silicone Intrauterine System,MAS-IUS])”。方法本研究拟采用钛镍合金丝、硅胶、纳米铜和左炔诺酮(levonorgestrel,LNG)、聚二甲基硅氧烷(Polydimethylsiloxane,PDMS)为材料,制作实验所需的“MAS-IUS”模型,并通过观察、分析不同厚度的纳米铜硅胶模、不同形式的LNG对MAS-IUS释放模式的影响。结果一定剂量的LNG在MAS-IUS模型中的释放速率随纳米铜硅胶膜的增厚而下降,各组释放量均在5 d后趋于稳定,表现为在0.05mg范围内波动的缓释规律。与相同硅胶膜厚度的LNG单体MAS-IUS模型相比,LNG在聚二甲基硅氧烷过饱和状态的MAS-IUS模型中释放速率明显降低,且未出现爆释现象。结论可以通过调整纳米铜硅胶膜厚度控制MAS-IUS中LNG的释放量。可以通过改变LNG的状态控制MAS-IUS模型中LNG的释放量和释放模式。一、纳米铜硅胶膜厚度对MAS-IUS控释效果影响的实验目的研究不同厚度纳米铜硅胶膜对MAS-IUS模型中LNG释放量造成的影响,并探讨其释放模式。方法将直径为0.3 mm的钛镍合金丝在280℃下盘旋形成外径为3 mm的合金丝管架;将一定比例(质量比)的纳米铜硅胶混合物封闭合金丝管架外壁,制成膜厚度分别为0.5 mm、1.0 mm、1.5 mm、2.0 mm的“钛镍记忆合金纳米酮硅胶管”模型。将52 mg LNG置于管腔中,以硅胶粘合剂封堵两端,制成不同纳米铜硅胶膜厚度的MAS-IUS。将不同膜厚度的MAS-IUS模型置于盛有10 ml无水乙醇的离心管中,置于37℃恒温水浴箱中,每24小时用紫外分光光度计测量离心管中LNG含量。结果一定剂量的LNG在MAS-IUS模型中的释放速率随纳米铜硅胶膜的增厚而下降,各组释放量均在5 d后趋于稳定,表现为在0.05mg范围内波动的缓释规律。结论LNG在不同纳米铜硅胶膜厚度的MAS-IUS中,表现为先爆释、然后缓释的状态;可以通过调整纳米铜硅胶膜厚度控制MAS-IUS中LNG的释放量。二、LNG在PDMS过饱和状态MAS-IUS模型中释放模式的实验研究目的研究记忆合金硅胶宫内缓释系统MAS-IUS模型中LNG在PDMS过饱和状态下的释放规律。方法将聚二甲基硅氧烷过饱和的52 mg的LNG置于管腔中,以硅胶粘合剂封堵两端,制成MAS-IUS模型。将MAS-IUS模型置于盛有10 ml乙醇的密闭离心管中,置于37℃的恒温水浴箱中定期用紫外分光光度计测量离心管中LNG含量。结果与相同硅胶膜厚度的LNG单体MAS-IUS模型相比,LNG在PDMS过饱和状态的MAS-IUS模型中释放速率明显降低,且未出现爆释现象。结论LNG在PDMS过饱和状态的MAS-IUS模型中的释放表现为零级释放;可以通过改变LNG的状态控制MAS-IUS模型中LNG的释放量和释放模式。