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研究背景:无排卵型功能失调性子宫出血是由于下丘脑—垂体—卵巢轴功能失调、并非器质性病变引起的异常子宫出血,属于祖国医学“崩漏”、“月经过多”、“经期延长”范畴,是妇产科常见病、多发病、疑难病。它可引起失血性贫血、继发感染、不孕等。中医究其发生机理责之为“肾—天癸—冲任—胞宫”轴功能紊乱,导致“冲任不固,不能制约经血。”治疗上遵循整体观念和辨证论治的原则,对功血具有良好的临床疗效,作用持久,副作用小且无依赖性。冲任虚寒为该病发病的主要病机,胶艾四物汤做为治疗证属冲任虚损,血虚偏寒的妇人下血之方,数千年来取得了良好的临床疗效。研究目的:本课题遵循循证医学、临床流行病学/DME的原则,从治疗的总疗效,阴道流血情况、患者的证候疗效、血红蛋白及性激素的前后变化及停药后的排卵情况来探讨胶艾四物汤的有效性,为胶艾四物汤的临床疗效提供科学的客观依据。研究方法:本试验遵循随机对照研究方法,将符合诊断标准的门诊患者随机分为试验组(30例)和对照组(30例),选用口服胶艾四物汤为试验组,口服妈富隆为对照组,治疗3个月后,观察两组的临床疗效及相关中医症状的改善情况。研究结果:本研究表明,胶艾汤组的总有效率为83.3%,妈富隆组的总有效率为86.7%,两者比较提示差异无统计学意义(P＞0.05)。在治疗3个月后胶艾汤组和妈富隆组的中医证候疗效分别为93.7%及73.3%,停药三个月后胶艾汤组和妈富隆组分别为86.7%和80%,比较均提示差异有统计学意义(P＜0.05),可以认为胶艾汤组在改善中医证候方面也即是患者自觉症状及生活质量方面优于妈富隆组。在纠正贫血方面胶艾汤也优于妈富隆。治疗3个月后,两者均可降低LH,两组比较P＞0.05,提示差异无统计学意义,而胶艾汤组在提高E2方面优于妈富隆(P＜0.05):停药后观察3个月经周期的排卵情况,胶艾汤组也明显优于妈富隆组(P＜0.05)。本研究的总疗效与患者就诊时的病情轻重无明显相关性。研究结论:胶艾四物汤具有温经散寒,养血止血的功效,用于治疗虚寒型无排卵型功能失调性子宫出血的效果与目前广泛应用的西药妈富隆相似,且无明显副作用,在改善患者自觉症状及调节下丘脑—垂体—卵巢性腺轴的功能、恢复正常的月经周期,实现排卵方面比妈富隆更有优势,使疗效更加持久,值得临床推广。