糖尿病肾病是糖尿病最常见的微血管并发症，是糖尿病最严重的并发症之一，由其引发的终末肾脏疾病率逐年上升，且尿毒症症状出现早，肾脏替代治疗预后较差，因此制定对糖尿病肾病更为有效的治疗与延缓进展的措施成为非常紧迫的临床问题。中医药治疗糖尿病肾病经验丰富、疗效确切。益肾泄浊方为吴志英教授之经验方，其组成:黄芪、仙灵脾、黄精、生地、黄连、制大黄、红花等，全方具有益气温肾、化瘀降浊的作用。　　目的:观察益肾泄浊方对糖尿病肾病（CKD2-3期）患者的临床疗效，明确益肾泄浊方对糖尿病肾病的治疗作用，为益肾泄浊方的进一步开发提供依据，完善和补充糖尿病肾病的治疗方案。　　方法:采用随机、双盲、多中心、安慰剂对照的前瞻性研究，收集符合纳入标准条件的糖尿病肾病患者，MDRD公式评估为CKD2-3期。通过随机数字表方法随机进入治疗组和对照组。治疗组给予基础治疗+缬沙坦+益肾泄浊方颗粒剂的治疗;对照组给予基础治疗+缬沙坦+安慰剂的治疗。经过24周治疗疗程后，对病例进行疗效及安全性观察，观察指标包括中医证候积分、24h尿蛋白定量、尿微量白蛋白、肾功能（肾小球滤过率、血肌酐、尿素氮）、空腹血糖、糖化血红蛋白等。　　结果:治疗前后中医证候积分进行比较分析，治疗组总有效率为82.60％，其中显效4例，有效15例;对照组总有效率为50.00％，其中显效0例，有效6例。治疗组有效率高于对照组，说明治疗组益肾泄浊方联合缬沙坦对中医证候积分的改善优于对照组。　　西医临床疗效（以24h尿蛋白定量为判断标准）的比较治疗组总有效率为78.26％，其中显效8例，有效10例，对照组总有效率为41.67％，其中显效1例，有效4例。治疗组总有效率高于对照组，说明治疗组益肾泄浊方联合缬沙坦西医临床疗效优于对照组。治疗组及对照组均可降低24hUpro，且治疗组优于对照组。治疗组及对照组均能降低尿MA，两组间无明显差异。肾功能方面，两组均可降低血肌酐及肾小球滤过率，两组间无明显差异。对于尿素氮及血尿酸，两组治疗前后无明显影响。另外，治疗前后两组的空腹血糖、糖化血红蛋白无明显改变。　　对治疗前后有明显改善的指标(24hUpro、MA、SCr、eGFR)进行进一步分析治疗过程中动态变化:在24周治疗过程中，24h尿蛋白定量、尿微量白蛋白均未呈现明显疗效与时间相关性。血肌酐、肾小球滤过率在12周之后出现明显改善的趋势。　　安全性分析:治疗前后血常规、心电图无明显变化，粪隐血无明显异常，血钾，肝功能(ALT、AST)治疗前后无明显差异。　　结论:益肾泄浊方能够降低糖尿病肾病(CKD2-3期)患者的中医证候积分，降低患者的24h尿蛋白定量，控制疾病进展，改善临床症状，提高生活质量，且临床应用安全、有效，无明显不良反应。