论文部分内容阅读
目的:1.评估清胃合剂治疗慢性胃炎（肝胃郁热证）的临床证候疗效、单项中医症状疗效和安全性。2.探讨清胃合剂对胃粘膜保护作用的机制。 方法:临床试验:采用随机、阳性药物平行对照设计方法，将64例慢性胃炎（肝胃郁热证）患者随机分入试验组和对照组。试验组予以清胃合剂，35ml/次，2次/日;对照组予以胃力康颗粒，1袋/次，3次/日，疗程均为28天。主要疗效指标为中医证候总积分，次要疗效指标为中医症状单项积分。试验组治疗前后进行血尿便常规、肝肾功能和心电图检测，以评价其安全性。 动物实验:48只230-250g雄性SD大鼠，随机分为正常对照组、模型对照组、西药对照组、低、中、高剂量中药组。中药组予以清胃合剂，西药对照组予以硫糖铝悬浮液，正常和模型对照组予以蒸馏水，均灌胃6天。第6天采用无水乙醇灌胃法建立大鼠急性胃粘膜损伤模型，检测各组胃粘膜溃疡指数、表皮生长因子、前列腺素E2和胃粘液中氨基己糖含量。 结果:临床试验:中医证候总有效率的FAS分析，试验组和对照组分别为93.5％和90.9％（P=0.955）;PPS分析分别为96.7％和93.3％(P=0.552)。试验组和对照组均能有效改善胃脘疼痛、胀满或不适、心烦易怒、反酸、口干、口苦、大便干燥、烧心灼热等中医单项症状，而且两组间差异无统计学意义。试验组和对照组在治疗期间均未发生不良反应。 动物实验:(1)各组胃粘膜溃疡指数:模型对照组、西药对照组、低、中、高剂量中药组的溃疡指数分别为33.50±7.25、12.63±6.14、26.63±8.14、18.38±5.27、15.75±7.42，西药对照组、低、中、高剂量中药组的溃疡指数明显低于模型对照组;西药对照组、中、高剂量中药组的溃疡指数也明显低于低剂量中药组;西药对照组、中剂量、高剂量中药组之间差异无统计学意义。 (2)各组胃粘膜前列腺素E2含量:正常对照组、模型对照组、西药对照组、低、中、高剂量中药组的前列腺素E2含量分别为400.57±21.76、242.91±21.57、331.59±24.86、260.89±15.29、333.42±20.08、392.49±21.54。模型对照组的含量明显低于正常对照组;西药对照组、中、高剂量中药组的含量均明显高于模型对照组;西药对照组和中剂量中药组的含量仍低于正常对照组，而高剂量中药组与正常对照组之间差异无统计学意义。 (3)各组溃疡周围表皮生长因子含量:正常对照组、模型对照组、西药对照组、低、中、高剂量中药组EGF的含量分别为:3452.62±188.63、2330.31±164.30、3324.01±381.49、2804.19±174.55、3203.59±246.09、3728.20±243.18。模型对照组的含量明显低于正常对照组;低剂量和中剂量中药组含量高于模型对照组，但低于正常对照组;西药对照组和正常对照组相比差异无统计学意义;高剂量中药组的含量高于正常对照组。 (4)各组胃粘膜氨基己糖含量:正常对照组、模型对照组、西药对照组、低、中、高剂量中药组氨基己糖的含量分别为:25.05±2.14、12.09±1.60、20.41±1.22、14.12±1.23、15.80±1.65、20.35±1.51。模型对照组的含量明显低于正常对照组;低、中剂量中药组的含量高于模型对照组，但低于西药对照组和高剂量中药组;西药对照组和高剂量中药组的含量仍低于正常对照组，但该两组间差异无统计学意义。 结论:清胃合剂能有效改善慢性胃炎（肝胃郁热证）的中医临床症状，而且无不良反应。清胃合剂可通过提高胃粘膜前列腺素、表皮生长因子、氨基己糖含量降低乙醇对胃粘膜的损伤。