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目的：本课题是以中医理论为指导，通过观察逼尿肌收缩强度、国际前列腺症状评分(I-PSS)、生活质量评估(QOL)及临床症状等指标，来评定前列安治疗前列腺增生症（BPH）患者膀胱逼尿肌受损的临床效果并探讨该药作用机制及安全性，为该药的进一步推广应用提供依据。方法：本课题共观察前列腺增生患者60例，均符合该病诊断及纳入标准。按就诊的先后顺序，依随机数字表分为治疗组（前列安联合盐酸坦索罗辛缓释胶囊）30例，对照组（盐酸坦索罗辛缓释胶囊）30例。中药用法：每次10克，每日3次口服。西药用法：0.2mg/次，1次/d，口服。以4周为1个疗程。观察指标：国际前列腺症状评分(I-PSS)、生活质量评估(QOL)、逼尿肌收缩强度、膀胱残余尿量、最大尿流率。临床症状的改变参照卫生部药政司2002年颁布《中药新药临床研究指导原则》中评定，设立评分标准，根据治疗前后临床症状的积分变化进行疗效评定。治疗期间若出现不良反应，应将其种类、程度、出现时间、处理措施等作详细记录，并可根据病情决定是否终止观察，是否采用相应的治疗措施，并在综合考虑合并症及合并用药基础上，评价其与试验药物的相关性。对因不良反应而停药的病例应进行追踪调查，并详细记录其结果。结果：治疗4周后，治疗组中，显效14例（46.67%），有效11例(36.67%)、无效5例（16.67%），综合疗效总有效率达到83.33%,治疗组膀胱逼尿肌收缩力改善率为80.00%，症状改善率为86.67﹪，膀胱残余尿量改善率为86.67﹪，经统计学分析均优于对照组(P<0.05)；I-PSS及QoL评分两组均有明显降低(P<0.05)，且治疗组改善较对照组明显(P<0.05)；最大尿流率两组均有明显升高，且治疗组改善较对照组明显(P<0.05)。结论：①前列安对BPH患者膀胱逼尿肌收缩力受损有较好疗效；②前列安对BPH患者膀胱残余尿量改善较为明显；③前列安对BPH患者I-PSS及QoL评分有明显降低；④前列安具有较好的安全性。