论文部分内容阅读
抽动障碍是一种与遗传有关的慢性神经精神系统疾病,近年来其发病率呈上升趋势。其间由于患儿不自主抽动,影响日常生活,对儿童成长发育十分不利。祛风止动方功能疏风开窍、平肝通络,临床治疗抽动障碍疗效显著。
祛风止动方的安全性评价通过研究全蝎的急性毒性试验和祛风止动方的急慢性毒性试验,预测临床试验重复用药的安全范围,为临床安全用药提供一定的参考。
研究结果显示:采用最大耐受量测定全蝎和祛风止动方的急性毒性反应,小鼠对全蝎的耐受量相当于成人临床用量的240倍;小鼠对祛风止动方的耐受量相当于成人临床用量的120倍。祛风止动方的慢性毒性实验显示,各剂量组小鼠的一般情况、血生化、脏器湿重指数及组织学改变与对照组相比较均未见异常。证明祛风止动方毒性低,应用安全,可长期应用于TD的治疗。
祛风止动方治疗儿童抽动障碍的回顾性研究主要探讨患儿的发病因素、生长发育因素、社会环境因素以及临床体征、用药与临床疗效的相关性。
研究结果显示:TD患儿男女比例为4.2 : 1,年龄分布在4~17岁,平均年龄6.77±2.83岁;病程最短者0.25m,最长者108m,平均病程为19.42±11.68m。患儿通常以运动性抽动为首发症状,头面部症状多见,眨眼为最常见的首发症状,发生频率为55.8%。其次分别为为摇头、清喉声、耸肩、咧嘴、撮鼻,发生频率分别为27.3%、24.7%、15.6%、14.3%、13.3%。祛风止动方治疗抽动障碍有效率为93.5%;疗效等同于西药氟哌定醇组。其中耸肩与清喉声对用药的疗效最敏感,进步率分别为0.96、0.92,且高于眨眼的疗效。高发症状如眨眼、摇头的疗效相对较差,分别为0.69、0.76。生长发育因素与对疗效的相关性分析发现,发病年龄与疗效的相关性最大:学龄前期(≤7y)患儿的疗效明显优于学龄期及青春期(>7y)患儿,且有显著性差异,性别与出生体重对疗效的影响位居其次。社会环境因素对疗效的相关性分析发现,患儿与同龄儿童的交往情况和患儿对待TD的态度与临床疗效的关联性最大、老师评价和父母期望等因素位列其次。对全蝎首次递减治疗时间窗进行统计分析显示:全蝎最短递减时间为0.25m,最长递减时间为16.5m,平均递减时间为3.47±2.86m。3~5m为全蝎最佳首次递减时间。