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目的本课题通过充分发挥中医药特色,在常规西医治疗心衰基础上应用著名老中医颜德馨教授经典验方温阳方治疗心衰心阳虚证患者,观察该方对心衰心阳虚证患者的疗效及其对该证型交感神经系统的影响,进而探讨该方可能作用的靶点及机制,为名老中医经验方的作用机理提供现代化客观依据,进而为其产业化开发打下坚实的基础。方法本研究采用前瞻性随机对照临床试验的方法,按严格的纳入标准选取广东省中医院心脏中心门诊、住院部及留观心衰心阳虚证患者80例为研究对象,并将其随机分为治疗组和对照组,每组各为40例,分别给温阳方汤剂口服+标准化西药治疗(利尿剂、ACEI、β受体阻滞剂及洋地黄类)及单纯标准化西药治疗(利尿剂、ACEI、β受体阻滞剂及洋地黄类),疗程均为1个月,观察两组治疗前后患者心功能、心脏相关指标(心率、心肌耗氧量、心胸比、左室射血分数)、交感神经系统内分泌指标NE(去甲肾上腺素)、及其他相关神经内分泌指标(IL-18、NT-proBNP)的变化、再次住院次数及安全性指标肌酐(Cr)、谷丙转氨酶(ALT)变化情况。结果1.治疗组在左室射血分数(LVEF)、心胸比、心率、心肌耗氧量方面不仅较治疗前有显著性差异(P<0.01),而且组间治疗后比较,治疗组明显优于对照组(P<0.01);2.治疗组在6min步行试验方面不仅较治疗前有显著性差异(P<0.01),而且组间治疗后比较,治疗组明显优于对照组(P<0.01)。3.治疗组在心功能分级及住院次数方面不仅较治疗前有显著性差异(P<0.01),而且组间治疗后比较,治疗组明显优于对照组(P<0.01)。4.治疗组在NE、IL-18、NT-proBNP方面较治疗前均有明显改善(P<0.01);而且治疗后治疗组NE、IL-18水平均明显低于对照组(P<0.01);NT-proBNP水平两组间治疗后亦有显著性差异(P<0.05)。5.两组治疗前后Cr、ALT无显著性差异(P>0.05);组间治疗后比较Cr、ALT亦无显著性差异(P>0.05)。结论1.温阳方可降低心衰心阳虚证交感神经系统活性,减少交感神经末梢去甲肾上腺素的释放,同时可以减少炎症因子IL-18的分泌,从而减轻心肌收缩抑制,减少心肌重塑和心肌细胞凋亡,改善心衰症状。2.温阳方可减慢心衰心阳虚证患者心率,减少心肌耗氧量,降低心胸比值,同时可以增加左室射血分数,改善心功能。3.温阳方可减少心衰心阳虚证患者再次住院次数,且该方安全,无明显肝肾功能损害,值得临床进一步推广运用。