加入WTO组织后,伴随国外大型检测机构争相进驻我国,国内检测市场的竞争也迫切需要检测实验室按照与国际通行准则相一致的科学、公正的原则建立并运行检测实验室的质量管理体系,加强检测实验室的监督管理,重视检测实验室的基础建设,提高实检测验室检测技术水平和检测工作质量,确保检测实验室以公正的行为、科学的手段、准确的结果,为社会提供优质高效的服务。本文旨在研究和建立一套以《检测和校准实验室能力的通用要求》(ISO/IEC17025:2005)标准为依据的检测实验室的质量管理体系,并通过对影响质量管理体系运行质量的要素分析,研究体系运行质量保证的措施。主要内容如下:一是阐述了国际和国内实验室认可及认证的发展历程,介绍了国际上通用的《检测和校准实验室能力的通用要求》ISO/IEC 17025:2005标准以及国内标准《实验室资质认定评审准则》的具体内容,指出两者的联系和区别。二是重点分析影响体系运行质量的关键要素,针对这些关键要素容易发生的质量问题,根据质量控制的原理和实践工作经历逐项提出了解决措施。通过一个质量管理体系建立和运行的案例,得到一些经验和教训。三是在对体系运行质量控制的分析研究中,借鉴ISO9004-2000标准推荐的自我评价方法,对体系运行中各要素进行自我评定,通过评定结果确定体系运行过程中,哪些要素控制的较好,只需以少量的资源投入,保持其运行质量;哪些要素是薄弱环节,需要采取力度较大的质量保证措施。四是根据对影响体系运行质量的体系要素的分析,以及体系运行质量自我评定结果,客观、科学的提出了质量保证的措施。