我国近几年在医疗卫生事业方面取得了长足的发展,但是医患纠纷及其附随的侵权责任问题却日益严重。据此,新颁布的《侵权责任法》对患者医疗知情同意权制度进行了规定。该法虽然从制度上对患者知情同意权予以确认,但并没有具体的措施保障实施,这种书面确认的形式就是医疗知情同意书的签订。这种同意书在医疗诊治过程中能起到对医务人员履行告知说明义务、患者行使知情同意权的证明作用,从而更好的保证患者知情权的行使,因此对该制度的研究很有意义。本文主要通过对医疗知情同意书的立法比较分析、法学理论与医学实践相结合的方法从医疗知情同意书概念、特点等入笔,结合当前对医疗知情同意书性质、效力存在的几种学说深入分析,得出医疗知情同意书在法律性质上起到一种证明医患双方权利义务的作用。在总结分析了当前医疗知情同意书不管是在立法还是实践中存在的问题,也对进一步完善医疗知情同意书制度提出了建议,笔者重点提出制订专门的《医疗知情同意书适用规范》,电子医疗知情同意书的使用及医院的医疗保险责任制度,以希望能在现有的制度基础上逐步完善医疗知情同意书制度,使得患者知情同意权的行使得到更好的保障。