生化分析仪的出现大大改变了原来由于采用手工生化分析而导致的操作繁琐,受操作者主观因素影响大,错误几率大的状况。我国医疗器械产品水平相对落后,国内生化实验室采用的基本是进口产品。因此开展自动化生化分析仪的研究,对提高我国生化分析仪器的研究和设计水平具有一定的意义。设计旨在开发操作方便,功能完善的小型光栅半自动生化分析仪,进而为后期研制全自动光栅生化分析仪提供必要的技术准备。通过了解生化分析原理和生化测试基础,设计了基于ATmega2561为控制核心的生化分析仪系统。根据生化分析仪的功能需求和性能指标,具体分析和设计了生化分析仪测试系统的硬件与软件,并对系统的硬件与软件资源进行了合理的规划和组织,着重解决了微电流放大、宽范围信号采集等关键技术。最后通过对系统调试和改进,完成了系统硬件与软件的研制任务。文章所研制的光栅半自动生化分析仪已通过江苏省医疗器械检验所的检验,各项指标均符合医疗器械检验标准。这为产品的小批量试生产奠定了基础,同时,也为下一步研制全自动光栅生化仪作了必要的技术准备。