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目的:观察黄葵胶囊联合替米沙坦片治疗糖尿病肾病 III~IV期(气阴两虚症)病人,总结疗效,揭示中西药联合在糖尿病肾病患者治疗中的机制和优势,为糖尿病肾病病人提供有效的临床治疗方案。
方法:选择80例患者,均为2010年9月至2012年3月在郑州市中医院肾病内科、糖尿病科住院及门诊诊治病人。均符合1996年WHO提出的糖尿病(DM)诊断标准和MogensenDN分期III~IV期诊断标准及排除标准,中医辨证为气阴两虚证。随机分为两组,治疗组和对照组,各40例。对照组采用替米沙坦片口服,80mg/日。治疗组在对照组的基础上加用黄葵胶囊口服,每粒0.5g,每次5粒,3次/日。疗程8周,观察治疗前后血红蛋白、空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血红蛋白、24h尿蛋白定量、血尿素氮、血肌酐、血尿酸、甘油三脂、总胆固醇、低密度脂蛋白等。治疗过程中嘱患者适当休息,避免劳累,两组均给予DM饮食及优质低蛋白饮食。用SPSS18软件统计分析。
结果:
1、黄奎胶囊联合替米沙坦治疗糖尿病肾病III~IV期气阴两虚证患者的总有效率为87.5%,明显优于总有效率为52.5%的替米沙坦组。
2、中医症候评分:治疗组患者治疗后中医临床证后改善总有效率97.5%,对照组中医临床症候改善总有效率77.5%,两组间进行比较具有统计学极显著性差异(P<0.01)。
3、24h尿蛋白定量、血浆白蛋白:两组均有显著改善(P<0.05),且治疗组改善更显著,与对照组比较有极显著性差异(P<0.01),治疗组总有效率95.0% ,对照组总有效率65.0%。
4、空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血红蛋白指标:两组患者经治疗后空腹血糖、饭后2h血糖、糖化血红蛋白均有下降,治疗组治疗前后空腹血糖、饭后2h血糖、糖化血红蛋白的自身对照均具有统计学差异(P<0.05);对照组空腹血糖的自身比较具有统计学差异(P<0.05),而餐后2h血糖、糖化血红蛋白对照组无显著性差异(P>0.05)。组间比较饭后2h血糖、糖化血红蛋白有显著性差异(P<0.05),空腹血糖无显著性差异(P>0.05)。
5、对血红蛋白、血尿素氮、血肌酐、血尿酸、甘油三脂、总胆固醇、低密度脂蛋白的影响:两组自身治疗前后比较,血肌酐、总胆固醇、低密度脂蛋白比较有统计学意义(P<0.05),血尿素氮、血尿酸自身比较无统计学意义(P>0.05)。组间比较血红蛋白、血肌酐、总胆固醇、低密度脂蛋白差别有统计学意义(P<0.05),而血尿酸、甘油三酯、血尿素氮差别无统计学意义(P>0.05)。治疗组在升高血红蛋白和降低血肌酐、总胆固醇、低密度脂蛋白优于对照组。而对血尿素氮、血尿酸、甘油三酯的影响与对照组比较无明显差别。
结论:
1、黄葵胶囊与替米沙坦联合治疗III~IV期糖尿病肾病(气阴两虚证)有协同作用,能够改善患者的临床症状,增高肾小球滤过率,延缓肾功能恶化,同时无严重不良反应。
2、治疗组治疗后24h尿蛋白定量、血浆白蛋白水平有显著改善,与对照组比较能够更好的减低蛋白尿并提高血浆白蛋白水平。
3、治疗组治疗后空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血红蛋白指标得到改善,并优于对照组。同时低血糖发生率减少。
4、治疗组治疗后血红蛋白、血尿素氮、血肌酐、血尿酸、甘油三脂、总胆固醇、低密度脂蛋白的指标观察中,血红蛋白、血肌酐、总胆固醇、低密度脂蛋白水平自身对照及和对照组对照均有明显改善。