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目的:观察独活寄生汤联合体外冲击波治疗膝关节骨性关节炎(Knee osteoarthritis,KOA)的临床疗效,并检测患膝关节液中白细胞介素1β(Interleukin-1β,IL-1β)、超氧化物歧化酶(Superoxide Dismutase,SOD)和基质金属蛋白酶3(Matrix Metalloproteinase-3,MMP-3)表达的变化情况,以探讨其可能的作用机制。方法:收集2014年12月至2016年6月广西壮族自治区人民医院门诊就诊的KOA患者87例。按患者意愿随机分为三组,对照组27例予采用塞来昔布胶囊治疗,中药组32例予口服独活寄生汤治疗(水煎服,每次一袋,每日2次,早晚饭后温服),联合组28例在中药组基础上加用体外冲击波治疗(取患膝痛点冲击,冲击压力为3bar,冲击频率为10Hz,每个部位冲击2000次)。分别于治疗前、治疗后4周、12周、24周对两组患者患膝行视觉疼痛模拟评分(Visual Analogue Score,VAS)和Lysholm功能评分,并在24周后进行临床疗效判定。同时在相同的时间点抽取患膝关节液,检测膝关节液中IL-1β、SOD和MMP-3表达的变化情况。结果:(1)临床疗效观察结果:(1)组内治疗前和治疗后VAS评分和Lysholm功能评分比较:各组患者治疗后4周、12周、24周与治疗前相比,差异均有统计学意义(P<0.05),认为三种治疗方法均能降低KOA患者患侧膝关节的VAS评分和提高膝关节Lysholm功能评分。(2)组间各时间点VAS评分和Lysholm功能评分比较:治疗前各组差异无统计学意义(P>0.05);治疗后4周、12周、24周,对照组与中药组比较差异无统计学意义(P>0.05),联合组同对照组或中药组差异有统计学意义(P<0.05),认为对照组和中药组在降低患者VAS评分和提高Lysholm功能评分方面效果相当,联合组在降低VAS评分和提高Lysholm功能评分优于中药组和对照组。(3)临床疗效判定:治疗24周后各组患者临床疗效判定结果显示,联合组治疗优良率82.1%,中药组优良率62.5%,对照组优良率62.9%,各组多个样本率比较P<0.05,认为三组有效率不全相同。中药组和对照组比较无统计学差异(P>0.05),联合组同中药组或对照组比较有统计学差异(P<0.05),认为对照组和中药组治疗KOA疗效相当,联合组治疗的疗效优于对照组和中药组。(2)膝关节液细胞因子表达情况:(1)组内治疗前和治疗后IL-1β、SOD和MMP-3表达的比较:各组患者治疗后4周、12周、24周与治疗前相比,差异均有统计学意义(P<0.05),认为三种治疗方法均能下调KOA患者膝关节液中IL-1β、MMP-3表达和上调SOD表达。(2)组间各时间点IL-1β、SOD和MMP-3比较:治疗前各组差异无统计学意义(P>0.05);治疗后4周、12周、24周,对照组与中药组比较差异无统计学意义(P>0.05),联合组同对照组或中药组差异有统计学意义(P<0.05),认为对照组和中药组在降低患者膝关节液中IL-1β、MMP-3表达和提高SOD表达的效果相当,联合组降低IL-1β、MMP-3和提高SOD表达效果优于中药组和对照组。结论:(1)独活寄生汤联合体外冲击波治疗可明显减轻KOA患者膝关节疼痛,改善膝关节功能,提高患者的生活质量。(2)独活寄生汤联合体外冲击波治疗KOA的机制可能是通过下调膝关节液中IL-1β、MMP-3表达和上调SOD表达来延缓骨性关节炎的病程发展。