和解少阳法治疗骨平衡紊乱性膝骨性关节炎的临床疗效评价研究

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目的:本课题以膝骨性关节炎并发原发骨质疏松症患者为研究对象,在前期"骨苓通痹丸治疗地氟病"研究的基础上,从《内经》"少阳主骨"的思想,采用和解少阳法,服用柴胡桂枝汤加减的患者与服用盐酸氨基葡萄糖胶囊+阿仑膦酸钠片的患者比较,对膝骨性关节炎并发原发骨质疏松症患者进行临床疗效评价。同时观察骨形成和骨吸收指标的改变;血清中细胞因子的改变;患肢跟骨骨密度变化及患者膝关节功能改善情况;对和解少阳法调节骨平衡紊乱性膝骨关节炎的机制进行初步探讨。本研究是对传统中医“肾主骨”治疗方法的补充。通过此次研究目的是探求一种中医治疗骨平衡紊乱性骨关节疾病的方法和思路。方法:研究对象为符合标准的膝骨性关节炎并发原发骨质疏松症患者60例,收集患者的一般病史、症状、体征、患膝的X光片,配对随机分为研究组和对照组各30例,研究组给予中药和解少阳法治疗,对照组给予西药治疗。(1)研究组:采用中医和解少阳法,方剂为柴胡桂枝汤加减,基本药物:柴胡10g、桂枝12g、白芍30g、黄芪30g、当归12g、鸡血藤15g、续断15g、杜仲15g、骨碎补15g、生姜18g、大枣12g、炙甘草3g等,研究组每日1剂,分3次服用,早、中、晚各1次,于餐前30分钟服用,八周为一疗程,连续用1个疗程。(2)对照组:服用盐酸氨基葡萄糖胶囊+阿仑膦酸钠片,口服盐酸氨基葡萄糖胶囊,一次0.75g(一次1粒),每日2次,随餐服用;口服阿仑膦酸钠片,一次10mg(一次1粒),每日1次,餐前1小时服用,两种药物均口服八周为一疗程,连续1个疗程。两组疗效性指标均于试验开始前1周内、试验开始后1月、3月、6月各观察1次并记录。不良反应指标于试验开始前及疗程结束后1周内进行随时记录。两组患者均行患膝Lysholm评分系统评估患者膝关节功能,测患肢跟骨超声骨密度,采集患者空腹血检测骨代谢生化指标和细胞因子并记录检测结果,最后行疗效评定。分析①研究组和对照组Lysholm评估膝关节功能的差异。②研究组和对照组跟骨骨密度改变的差异。③研究组和对照组骨代谢指标改变的差异。④研究组和对照组血清中细胞因子改变的差异。⑤研究组和对照组患膝治疗有效率改变的差异。结果数据采用均数加减标准差(X±S)表示,研究完成后采用的统计软件为SPSS13.0,方差齐的采用t检验,方差不齐的采用t,检验,检验水准均为0.05,P<0.05有统计学意义,并对统计结果分析。结果:①患者患肢跟骨骨密度检测,治疗前后自身比较:研究组和对照组第3月与治疗前比较两组均有一定程度提高(P﹤0.05)。②患者Lysholm评分系统评估患者膝关节功能情况,研究组与对照组比较:两组治疗前差异无统计学意义(P﹥0.05),第1月对照组高于研究组(P﹤0.05),而第3月、第6月研究组高于对照组(P﹤0.05)。治疗前后自身比较:研究组第3月、第6月高于治疗前(P﹤0.05);对照组第1月、第3月高于治疗前(P﹤0.05)。③患者骨碱性磷酸酶检测,研究组与对照组比较:第3月、第6月研究组高于对照组(P﹤0.05)。治疗前后自身对照:研究组第6月略高于治疗前(P﹤0.05);对照组第3月、第6月明显低于治疗前(P﹤0.05)。④两组患者骨钙素检测,研究组与对照组比较:治疗前、第1月、第3月、第6月研究组均高于对照组(P﹤0.05)。治疗前后自身比较:研究组第3月略低于治疗前(P﹤0.05);对照组第3月、第6月明显低于治疗前(P﹤0.05))。⑤患者抗酒石酸酸性磷酸酶检测,研究组与对照组比较:第3月、第6月研究组高于对照组(P﹤0.05)。治疗前后自身比较:研究组第3月、第6月低于治疗前(P﹤0.05);对照组第3月、第6月明显低于治疗前(P﹤0.05)。⑥两组患者血清中白介素1检测,研究组和对照组比较:第1月研究组高于对照组(P﹤0.05),第6月研究组低于对照组(P﹤0.05)。治疗前后自身比较:研究组第1月、第3月、第6月均低于治疗前(P﹤0.05);对照组第1月、第3月均低于治疗前(P﹤0.05)。⑦患者肿瘤坏死因子-a检测:研究组和对照组比较:第1月研究组高于对照组(P﹤0.05),第6月研究组低于对照组(P﹤0.05)。治疗前后自身比较:研究组和治疗组第1月、第3月、第6月均低于治疗前(P﹤0.05)。⑧治疗有效率比较:研究组第1月略低于对照组,第3月、6月略高于对照组,但均无统计学意义(P﹥0.05)。结论:一、本次研究证明了和解少阳法在治疗骨平衡紊乱性膝骨关节炎患者疗效显著,其主要治疗途径可能为:1.通过和解少阳的治疗过程中具有促进骨形成和抑制骨吸收的双向调节,以达到防治骨平衡紊乱性膝骨性关节炎作用。其表现为:反映骨形成的骨代谢指标不变或略升高,反映吸收的骨代谢指标降低;患肢跟骨骨密度经治疗后上升;患肢膝关节Lysholm系统评分升高;膝关节功能改善。2.通过和解少阳的方法也可降低血清中对骨和软骨细胞损伤的细胞炎子含量达到防治骨平衡紊乱性膝骨关节炎的作用。为临床治疗骨平衡紊乱性膝骨关节炎提供理论依据。其表现为:通过中医和解少阳的方法可降低血清中白介素1、肿瘤坏死因子-a的含量。二、进一步论证了“少阳主骨"理论学说和原发性骨质疏松症与膝骨性关节炎有密切联系。三骨平衡紊乱性膝骨关节炎,是中老年人骨质老化现象,是一种骨和软骨的代谢平衡紊乱。本次研究对照组采用治疗骨质疏松的药物阿伦膦酸钠和改善关节退变的盐酸氨基葡萄糖胶囊同时给药,疗效较显著,但也有明显的不足如:骨形成也被抑制,患者的症状及对骨和软骨起损害作用的细胞因子停药后4月与治疗前比较改变不明显,因而可考虑第二个疗程治疗。用中医“和解少阳”的方法治疗骨平衡紊乱性膝骨性关节炎,也取得了较满意的疗效,有促进骨和软骨细胞代谢达到平衡的作用,“少阳主骨”这正确的理论及和解少阳治疗方法,在新的历史条件下有待于我们进一步发掘来指导临床实践。
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