慢性疲劳综合征(CFS)是美国国家疾病控制中心(CDC)于1987年正式命名[1]，于1988年制定其诊断标准[2]，现多采用1994年CDC的Fukada修订的诊断标准[3]。其主要特征是慢性持久或反复发作的脑力、体力疲劳，持续时间超过6个月以上，同时可伴有咽痛、肌肉关节疼痛等类似感冒的症状，以及头痛、失眠、短期记忆力及集中注意力下降、心烦、焦虑、心情郁闷、情绪低落等神经精神症状。随着社会文明程度的加快，生活、工作压力加大，故其发病、患病率逐步上升，目前已成为西方国家就诊的五大原因之一。一份来自澳大利亚的研究[4]报道CFS的发病率为37.1/10万，其中40％以上患者不能正常工作和学习。美国更是将其称为21世纪影响人类健康的主要问题之一。总之，随着当代社会竞争意识的增强，社会生活节奏的加快，临床上以精神紧张、慢性疲劳为主诉的患者日趋增多，CFS的新发病人和流行都在逐年增加[5]。近年来，国内外医学界对慢性疲劳综合征的研究一直比较关注，但其仍属一种被逐渐认识的疾病。该综合征虽未见有近期的生命危险，但长期疲劳可损害患者的工作及日常生活质量，CDC预测慢性疲劳将成为二十一世纪“健康的隐性杀手”，是人类健康的主要问题之一。这一疾病的规模是较大的，虽未见有近期的生命危险，但可导致其全身各脏腑机能的衰弱，对社会和个人造成的负影响不可忽视。因此，GFS越来越受到国内外医学界医学研究者的高度重视。 关于CFS的发病机制，现代医学己倾向于认为其发病是多因素的，有病毒感染、免疫学因素、精神病学因素、神经系统和免疫系统作用因素等[1]，但各方面研究至今都未找到与CFS的必然关系[5、6]。由于对CFS的发病机理认识不确切，西医缺乏有效的治疗方法，目前多采用支持疗法和对症疗法[7]。祖国医学虽无CFS的病名记载，但对本病早有认识。疲劳作为中医临床中常见的症状，在中医古籍中常被描述为“懈怠”、“懈惰”、“四肢劳倦”及“四肢不欲动”等，其征侯可散见于“虚劳”、“脾胃内伤病”、“眩晕”、“不寐”和“痛证”等。自90年代以来，越来越多的中医学者致力于研究CFS，探讨CFS的中医病证分析及病因病机，运用中药、心理疏导等方法治疗CFS，取得了一定疗效。 本课题根据中医辨证理论，结合患者的临床表现和诱发因素，提出心脾两虚、气血失和为CFS的基本病机，饮食无度、情志刺激、劳逸太过、起居失常是本病的重要发病基础，并以此为原则，本着中医整体观念和辨证论治的精神，将病与证的研究相结合，用圣地红景天兼以调适饮食、七情、劳逸、起居治疗慢性疲劳综合征心脾两虚证患者40例，通过临床观察，探讨其对免疫功能的影响及临床研究，以探索有效的中医中药治疗慢性疲劳综合征，以期为中药治疗CFS提供一个新的思路和有效方法。 目的：观察圣地红景天治疗慢性疲劳综合征的临床疗效，以归脾丸作为对照，对其疗效和安全性作出客观评价，并探讨圣地红景天治疗慢性疲劳综合征的作用机理。 方法：按病例纳入标准选取门诊病人72例，随机分为治疗组40例和对照组32例。治疗组口服圣地红景天3次/天，0.56g/次；对照组口服归脾丸3次/天，8g/次，4周为1个疗程。分别观察治疗前后的症状(体倦乏力、健忘、心悸或胸闷、神疲懒言、失眠多梦或噩梦、情绪低落、胃纳减少或食欲不振)；T淋巴细胞亚群中免疫系统：CD3，CD4、CD8数量的增减，CD4/CD8比值的高低；体液细胞免疫球蛋白IgG、IgM、IgA的数量高低。将所收集资料汇总，以统计软件SPSS 13.0作统计学分析。 结果：慢性疲劳综合征治疗组患者治疗4周后，不仅能够改善慢性疲劳综合征患者的临床症状体征，而且可以使T淋巴细胞亚群中CD4、体液细胞免疫球蛋白IgA的数量，CD4/CD8的比值降低；以及T淋巴细胞亚群中CD3、CD8、体液细胞免疫球蛋白IgG、IgM的数量升高。治疗组的疗效为：显效75.00％，有效12.50％，无效17.50％，总有效率为92.50％；对照组总疗效为：显效31.25％，有效40.62％，无效25.00％，总有效率为75.00％。两组综合疗效比较P<0.01，有非常显著性意义。提示圣地红景天治疗慢性疲劳综合征的疗效明显优于归脾丸。 结论：圣地红景天能改善慢性疲劳综合征患者临床症状体征，该药能改善患者T淋巴细胞亚群中免疫系统和体液细胞免疫球蛋白：CD4的数量、IgA的数量和CD4/CD8比值的降低；T淋巴细胞亚群中免疫系统CD3，CD8数量的升高，体液细胞免疫球蛋白IgG、IgM数量的升高。从而改善了慢性疲劳综合征的临床症状，这也是其治疗本病的机制之一。圣地红景天是一种对慢性疲劳综合征有效、安全、价廉的药物。