含紫杉类药物辅助化疗对乳腺癌患者无病生存影响的研究

来源 :大连医科大学 | 被引量 : 0次 | 上传用户:xi19870623
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背景:乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一。全球每年约有130万新发病例,40万乳腺癌患者死亡,在欧美国家,乳腺癌占女性恶性肿瘤的25%-30%,在我国,乳腺癌在城市中的发病率为女性恶性肿瘤的第二位,近年来有逐年上升的趋势,且发病年龄逐年下降。自20世纪90年代以来,欧美国家乳腺癌的死亡率呈下降趋势,其中早期诊断,综合治疗,尤其是术后辅助化疗,是使乳腺癌死亡率下降的重要原因之一。乳腺癌是一种全身疾病,确诊时可能存在临床上无法检测出的微小转移灶,术后仍有一部分患者出现复发转移,早期乳腺癌的综合治疗是乳腺癌的治疗方向,辅助化疗目的在于消灭术后乳腺癌患者体内可能存在的微小的转移灶和残余病灶。EBCTCG荟萃分析显示,辅助化疗可以降低乳腺癌患者的复发率,延长生存期。乳腺癌的辅助化疗经历了3个阶段,从20世纪70年代以非蒽环类药物为主的发展到80年代的以蒽环类药物为主的联合化疗,90年代紫杉类的问世成为乳腺癌化疗的一个重大突破。每一代的化疗药物都能在使乳腺癌患者获益,随着紫杉类药物的问世,乳腺癌辅助化疗的疗效进一步改善。目的:比较在蒽环类方案基础上加与不加紫杉类药物辅助化疗对术后乳腺癌患者复发转移率及无病生存时间的影响。方法:选取2004年1月至2009年1月我院肿瘤内科乳腺癌术后患者202例,运用统计学卡方检验及t检验,分析其临床特征、激素受体状况及化疗方案与复发转移率及无病生存时间的关系。结果:1.随访至2010年3月,总复发转移率为21.3%(43/202),中位无病生存时间为538天。其中,只用蒽环类辅助化疗者复发转移率为29.4%(30/102),蒽环类基础上加用紫杉类辅助化疗者为13%(13/100),(P=0.004),有统计学差异;仅用蒽环类患者平均无病生存时间为542天,加用紫杉类患者为699天,无统计学差异;2.无论年龄≤50岁或>50岁,绝经前或者绝经后,含紫杉类组与单用蒽环类药物相比,复发转移率均降低,有统计学意义;ER和/或PR均阳性者的含紫杉类与单用蒽环类的复发转移率无统计学差异;均阴性者两者复发转移率有统计学差异;3.Ⅰ-Ⅱ期患者加用紫杉类与单用蒽环类的复发转移率比较,无统计学差异;Ⅲ期患者两组的复发转移率分别为56%和23.1%,有显著差异,无病生存时间无统计学差异:4.对于紫杉类用药方式上,蒽环类序贯紫杉类与单用蒽环类相比,两者的复发转移率有明显统计学差异(P<0.001);紫杉类与蒽环类同时用药与单纯蒽环类组的复发率无统计学意义,进一步分层分析,Ⅲ期患者同时应用时复发转移率的降低有统计学差异;5.对于紫杉类药物种类,蒽环类基础上加用紫杉醇或多西他赛的患者与单用蒽环类药物化疗者复发转移率的降低均有统计学差异,平均无病生存无统计学差异。结论:1在常规蒽环类化疗方案中加入紫杉类药物辅助化疗可以降低乳腺癌患者的复发风险:复发转移率的降低不受患者年龄、月经状态及紫杉药物种类的影响;2 ER、PR均阴性的患者含紫杉类化疗能明显增加无病生存获益,而对ER和/或PR阳性者却无差异,提示化疗疗效与受体状况有关;3蒽环类序贯紫杉类辅助化疗对乳腺癌患者有明显的无病生存获益,同时应用的患者总体上无明显优势,进一步分层分析显示,对Ⅲ期患者,紫杉类与蒽环类同时应用较单纯蒽环类患者,复发转移率明显降低,差异有统计学意义,说明紫杉类对Ⅲ期乳腺癌患者获益较大;4蒽环类联合不同的紫杉类药物辅助化疗较单纯蒽环类均显示出无病生存优势。
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