镍钛记忆合金腕骨四角融合器的研制及生物力学测试

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目的:测量头状骨、月骨、三角骨和钩骨参数,依据测量结果,设计一种适用于腕骨四角融合术的内固定器械—镍钛记忆合金腕骨四角融合器(NiTi shape memory alloy four-corner arthrodesis concentrator,NT-FCAC),并对其进行生物力学测试,为临床应用提供依据。方法:解剖45侧腕骨标本,保留腕掌、背侧韧带,切除舟骨、大多角骨和小多角骨,游标卡尺测量头状骨、月骨、三角骨、钩骨间距及4骨参数。根据测量数据和4骨形态特点设计NT-FCAC;32侧头状骨、月骨、三角骨和钩骨标本,分别采用NT-FCAC和克氏针固定,体外模拟四角融合术,858-型双轴液压材料测试系统(858-Material Test System,858-MTS)测试固定强度;2件NT-FCAC施加20—200N循环拉伸载荷,观察NT-FCAC形变情况;加载NT-FCAC有限元模型并了解应力分布。分析试验结果,评价NT-FCAC的生物力学特性。结果:头状骨、月骨、三角骨和钩骨有较恒定的骨性标志。头月间距最小,为(24.75±3.13)mm;三角骨厚度最小,为(8.76±0.91)mm。NT-FCAC固定臂产生的回复力可聚合头状骨、月骨、三角骨和钩骨于一体,体部可遮挡植入4腕骨间关节间隙的松质骨,防止其滑脱;NT-FCAC组固定强度大于克氏针固定组(P<0.05);2件NT-FCAC形变达6%时,施加载荷次数分别为4239次和4068次;NT-FCAC体部与固定臂交界处承受应力最大。结论:(1)、按照头状骨、月骨、三角骨和钩骨恒定骨性标志制定的测量标准可量化形态不规则的腕骨;(2)、依据测量数据及头状骨、月骨、三角骨和钩骨的解剖特点,可设计出适于腕骨四角融合术的内固定器械;(3)、NT-FCAC固定可满足四角融合术后不需外固定、早期功能锻炼的要求;NT-FCAC疲劳度可满足四角融合术后达到骨性愈合的需要;NT-FCAC体部与固定臂交界处是最容易断裂的区域。
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