研究背景所有椎管疾病中,腰椎间盘突出症的发病率居于第一位,腰椎间盘突出症属于常见病、多发病。随着中医治疗该疾病的理论和治疗手段的进步,有必要对腰椎间盘突出症的诊断、中医病因病机分析及中医治疗方法做出回顾整理。在诸多的文献中,通过总结中药治疗用药规律的方式,归纳腰椎间盘突出症"督脉阳虚、肾虚督滞"基本病机,分析"温养督脉法"及其指导下"健步强督方"的理论和配伍依据。进而观察其治疗腰椎间盘突出症的临床疗效。在腰椎间盘突出症中医保守治疗中,康复过程是治疗的重要组成部分,而关注康复过程中该病的复发,探讨降低复发的治疗方法也是我们课题研究内容之一。具体来讲,在中医药治疗腰椎间盘突出症的过程中,在大量临床研究文献报道中,本研究首先通过筛选整理近三年的文献,从中找出口服中药治疗腰椎间盘突出症的用药规律,进而在追溯诸多用药规律后,分析"温养督脉法"腰椎间盘突出症中"督脉阳虚、肾虚督滞"基本病机认识的理论基础和临床应用依据。使用该理论指导下立方的"健步强督方"治疗腰椎间盘突出症,并且从临床实践中观察疗效指标和血清学指标,在客观临床指标上探讨其有效性。腰椎间盘突出症的中医治疗过程中,辨证论治、组方用药是重要的组成部分,但实际上,我们的临床宣教、康复锻炼是对疾病的预后和复发有一定影响的,并且也是影响疾病康复过程和康复结果的重要因素,也是我们在临床中常容易忽视的问题。因此在对腰椎间盘突出症的治疗方法进行研究同时,也应该重视宣教与康复锻炼这两种康复治疗过程中有效的干预手段,因为其也是影响疾病复发重要因素。研究目的:1.首先通过回顾文献研究,收集整理近三年中公开发表文献,对其中口服中药治疗腰椎间盘突出症的常用药物进行分类和总结,以发现其用药规律和用药特点。并将此用药规律和具体临床应用结合进行分析,进而论证"温养督脉法"解决腰椎间盘突出症"督脉阳虚、肾虚督滞"的基本病机理论依据;以及"健步强督方"治疗腰椎间盘突出症在立论上的合理性。2.通过随机对照设计的临床研究,观察"温养督脉法"治疗腰椎间盘突出症的临床疗效和血清学指标:疼痛物质和炎性指标。在此基础上分析讨论"温养督脉法"在病因病机立论上的合理性和创新依据,和"健步强督方"治疗腰椎间盘突出症的临床有效性。3.通过评估医护人员使用系统宣教和康复锻炼,对出院患者在一段时间内持续指导和积极随访,主动干预康复过程,通过对两组患者康复过程中复发情况的研究,以期得到一种相对有参考价值的对患者复发有效的干预手段。通过观察符合纳入标准的腰椎间盘突出症患者,进行观察其采用系统宣教结合康复锻炼,相对于使用传统宣教方法进行指导的患者,出院后随访观察其对腰椎间盘突出症患者康复过程中疾病复发的影响。方法1.通过选取符合文献纳入标准的2014年1月至2016年12月公开发表的关于中药治疗腰椎间盘突出症的相关文献,以"腰椎间盘突出症and(中医or中药or中草药)"等为主要检索式,将其中以口服中药治疗报道为主的文献中使用的中药摘录出来,将药物按照《中药学》进行统一药名、确定药物分类。将符合标准的文献进行记录分析,记录排前25位的中药;归纳分析其用药特点。2.选取符合纳入标准的2014年03月至2016年01月期间,在广州中医药大学附属骨伤科医院因腰椎间盘突出症而就诊患者,将符合纳入标准的病人作为研究对象,样本含量总共为90例。随机分为治疗组和观察组。两组均配合以基础治疗:平卧硬板床、中药热奄包以及中医定向透药治疗。对照组采用塞来昔布加口服甲钴胺片治疗;治疗组采用健步强督方加减治疗。10天为1疗程。治疗后观察其疗效评定标准、VAS评分及疼痛物质:P物质(SP)、神经肽Y(NPY),炎性指标:白细胞介素-1β(IL-1β)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)的改变。3.将80例于2015年1月至2015年12月在广州中医药大学附属骨伤住院治疗的腰椎间盘突出症患者进行分组。分为观察组和对照组各40例。两组在住院期间观察组与对照组都予基础治疗方式:腰部中医热奄包、中医透药治疗配合甲钴胺注射液0.5mg,每日一次静脉点滴和口服塞来昔布胶囊治疗。症状严重者配合静点甘露醇治疗,12天为一疗程。观察组采用系统宣教法及康复锻炼,对照组采用传统宣教方式。出院时评估临床疗效、VAS评分,将符合复发研究纳入标准的78例患者进行16周随访,分析采用系统宣教法及康复锻炼对患者康复过程中复发率的影响。结果1.口服中药治疗腰椎间盘突出症用药规律研究分析总结符合纳入标准的2014年1月直到2016年12月发表的77篇有效文献,每个研究样本的数量集中在40-300人之间,样本年龄位于35-70岁之间。所选入文献得出以活血化瘀药,补益药,祛风湿药物、解表药四大类药物为主。将132味按照中药学指导可分为12类,其中主要以祛风湿药(26.83%)、活血化瘀药(24.42%)、补虚药(12.93%)、解表药(8.25%)为主。对主要四大类药物进行分析,选取总用药频率位于前25味药物。其中祛风湿药共31味,该种类药物共使用312次:代表药独活、寄生、川乌、透骨草、威灵仙、秦艽、伸筋草、海桐皮、五加皮、木瓜;活血化瘀药共27味,该种类药物共使用284次,代表药红花、桃仁、川芎、川牛膝、乳香、没药;补虚药共20味,该种类药物共使用151次,代表药当归、杜仲、续断、补骨脂;解表药共16味,该种类药物共使用96次,代表药桂枝、细辛、防风、麻黄;其余5类中药共38味,总用药频次320次。2.应用温养督脉法治疗腰椎间盘突出症的临床研究①本研究参考《中医病证诊断疗效标准》中规定疗效评定标准,分临床显效、有效、无效。两组治疗结果显示,治疗组与对照组总有效率分别是97.80%、91.10%,两组治疗后均取得满意的显效、有效率;两组总有效率经统计学处理(P<0.05),有统计学意义,治疗组总有效率优于对照组。②治疗前治疗组与对照组VAS评分比较,经统计学处理,无统计学意义(P>0.05),两组具有可比性。两组VAS评分分别进行治疗前后比较,经统计学处理,具有统计学意义(P<0.05),治疗后优于治疗前。治疗后治疗组与对照组VAS评分比较,经统计学处理(P<0.05),有统计学意义,治疗组优于对照组。③分别检测治疗组与对照组治疗前后SP、NPY、IL-1β、TNF-α得出:治疗前对照组与治疗组四项指标比较经统计学计算(P<0.05),无统计学意义,具有可比性。治疗组与对照组治疗前后四项指标均有改善,经统计学计算(P<0.05),具有统计学意义,可见两种治疗方法在改善SP、NPY、IL-1β、TNF-α均是有效治疗的;在SP、NPY改善程度上,统计学计算两组具有差异性(P<0.05),有统计学意义,治疗组优于对照组;在IL-1 β、TNF-α改善程度上,经统计学计算(P>0.05),无统计学意义,可见两组治疗后在该指标改善程度上比较,未见明显差异。3.系统宣教法结合康复锻炼对腰椎间盘突出症患者复发的影响①出院时两组疗效对比:经过治疗后,78例患者均达到有效以上治疗效果出院;对两组患者显效率进行比较,通过统计学计算(P<0.05),因此观察组患者显效率高于对照组。两组总有效率比较结果显示(P>0.05),可见两组总有效率无差异,具有可比性。②出院时观察组和对照组78例患者VAS评分均≤3分,纳入复发随访研究77例患者VAS评分比较,经过统计学计算(P>0.05),无统计学意义,具有可比性。③观察组与对照组复发患者分析:随访时对照组失访1例患者。纳入复发随访研究患者一般情况比较具有可比性。1)观察组复发人数12人;对照组复发人数21人,两组复发率进行比较,经统计学计算(P<0.05),有统计学意义。2)两组患者首次复发时间比较(周),观察组8.08±1.71;对照组6.63±1.61;两组经过统计学计算(P<0.05),有统计学意义,观察组首次复发时间晚于对照组。3)两组复发患者随访中平均复发次数比较,观察组2.85±1.14次;对照组3.79±1.14;经统计学计算(P<0.05),有统计学意义,观察组复发次数优于对照组。④两组复发患者平均治疗时间以次数计算,观察组7.23±1.42;对照组8.83±2.01;经统计学计算(P<0.05),有统计学意义;观察组平均治疗次数优于对照组。结论:① 口服中药治疗腰椎间盘突出症的治疗现状,经过文献分析大多数药物集中于祛风湿、活血化瘀、补虚药以及解表药。研究总结其用药规律基础上进一步讨论,治疗的药物多针对疾病的中医固有病因认识进行治疗,而不是针对发病病机的治疗。②应用温养督脉法治疗腰椎间盘突出症,具体在使用健步强督方治疗研究上得出:较西药对照组可以有更好的临床疗效;较对照组能更好改善患者VAS评分;可以改善患者血清中IL-1β、TNF-α水平;更在改善SP、NPY上优于对照组。进而推论健步强督方可能具有改善患者疼痛神经传导通路的意义。③使用系统宣教法结合康复锻炼,对于改善腰椎间盘突出症患者康复过程中的首次复发时间、平均复发次数和治疗次数,有积极意义。因此我们不仅要提高治疗途径和手段,更要重视系统多样化的临床宣教、医护配合,以及积极指导患者康复锻炼,延续治疗效果,积极干预患者康复过程,减少复发率。