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目的:通过临床观察初步来评价补气养血方对于气血虚弱型产后缺乳的治疗效果及其安全性,为该中药方剂在临床的应用提供一定的数据支持和科学依据,提高母乳喂养率。方法:收集湖北省中医院花园山院区妇产科及武汉市第一医院产科住院部诊断为产后缺乳,证型为气血虚弱型的患者80名(全为治疗组)。予产后第3天开始服药,一日一剂,分早晚两次服用,连续服药7天为一个疗程。服药期间观察每例患者治疗前后症状体征的改善情况以及在服药前,停药后,患者的生命体征、催乳素、雌二醇、泌乳量、血常规、凝血功能、尿常规、肝功能、大便常规、肾功能、心电图等指标的变化情况。结果:1.缺乳症状疗效:全部80例患者痊愈26例,有效43例,无效11例,总有效率为86.25%。2.综合疗效:痊愈率为22.50%,显效率为42.50%,有效率为36.25%,总有效率为91.25%。治疗前后中医证候积分比较,P<0.05,有显著差异,有统计学意义;治疗前后缺乳证候积分比较,P<0.05,有显著差异,有统计学意义;其中各分项也都有显著性改善。3.辅助检查指标改变:催乳素含量治疗前为298.50±31.12ug/l,治疗后为357.40±37.43ug/l,P>0.05,无统计学意义;雌二醇含量治疗前为123.10±29.06pg/ml,治疗后为58.85±12.68pg/ml,P>0.05,无统计学意义;其它辅助检查治疗后RBC、HGB、PLT虽然都有变化,但是P>0.05,无明显差异。4.影响综合疗效因素分析:年龄与综合疗效比较显示,P>0.05,提示年龄与综合疗效无明显差异,说明了临床综合疗效与年龄无直接相关性。病情与综合疗效比较显示,P<0.05,病情轻重与临床综合疗效有显著差异,病情轻者疗效稍好于病情重者。分娩方式与综合疗效比较显示,P>0.05,提示分娩方式与综合疗效无明显差异,说明了临床综合疗效与分娩方式无直接相关性。5.安全性评价:在此次服用中药的临床效果观察中,全部产妇进行本次中药治疗后无异常,对本药无明显不良反应和过敏现象。治疗前后的安全性指标(凝血功能、三大常规、肝肾功能、心电图等),变化不明显,均基本在正常范围内。综上提示补气养血方按临床观察中的给药方式和剂量服用安全可靠。结论:中药方剂补气养血方能有效地治疗气血虚弱型产后缺乳,能明显地改善产妇的乳房充盈程度、乳汁量、缺乳程度,改善产妇神疲乏力、食欲不振、面色晄白等伴随症状,临床应用安全有效,无毒副作用。