胃癌(gastric cancer)是一种比较常见的消化道恶性肿瘤,其发病率在全球范围内位居所有恶性肿瘤的第4位,死亡率则位居第2位。我国是胃癌高发的区域,发病率及病死率近年来一直都比较高,目前仍有上升趋势。治愈胃癌的关键措施是早期发现、早期诊断、早期治疗,但要做到这一点却并不容易。胃癌早期诊断率很低,因其起病比较隐匿,且早期没有特征性的症状,也没有有效的筛查、诊断措施,超过50%的病例在初诊时就被诊断为局部晚期或已经转移从而失去手术机会。即使可以手术切除的患者,在术后2年内约有50%～60%的患者会发生复发或转移。而对于那些不能手术、非根治术及根治术后复发转移不可再切除的晚期患者,治疗的目的应以缓解其临床症状、提高生活质量、延长生存时间为主,目前普遍采用的治疗手段是化疗,再辅以其他综合性的疗法。但化疗的毒副作用如骨髓抑制、严重消化道反应、神经毒性等会大大降低胃癌患者的治疗效果及生活质量,如何能提高疗效的同时减轻毒副反应是现在的普遍研究方向。现有不少研究学者发现中医药联合化疗与单纯化疗相比,在癌症患者的免疫功能、生活质量方面存在明显改善,并能提高患者对化疗的耐受性。本研究通过阅读相关文献,拟将参芪扶正注射液联合FOLFOX4方案与单纯FOLFOX4方案治疗晚期胃癌患者,观察治疗后两组患者的近期临床疗效、生活质量、不良反应,并作对比,初步探讨此联合方案在治疗晚期胃癌方面是否能提高疗效及是否具有更高的安全性,为今后中医药结合化疗治疗晚期胃癌并改善患者生活质量、降低副作用方面提供可参考的思路和方法。目的初步探讨参芪扶正注射液+FOLFOX4联合方案治疗晚期胃癌的疗效与安全性。方法所有30例Ⅲ～Ⅳ期晚期胃癌患者均来自江苏省苏北人民医院肿瘤科2012年10月～201弓年10月的住院病人,将所有患者随机分为参芪扶正注射液联合化疗组(观察组)和单纯化疗组(对照组),两组均为15例。观察组：参芪扶正注射液+FOLFOX14方案,在化疗前3天开始给予患者静脉滴注参芪扶正注射液,每天1次,持续10天；对照组：单纯使用FOLFOX4方案。14天为1个周期,4个周期后观察对比两组的疾病控制率、KPS评分变化和不良反应发生率,从而对比临床疗效。结果(1)观察组和对照组的生活质量改善率分别是66.67%和46.67%(P<0.05),差异有明显统计学意义。(2)观察组的不良反应(如骨髓抑制、消化道反应、周围神经毒性)发生率较对照组明显降低,差异有统计学意义(P<0.05),而在脱发、口腔黏膜反应方面差异不明显(P>0.05)。(3)观察组和对照组的近期疾病控制率分别是60%和53.33%(P>0.05),疾病进展率均为13.33%,观察组疗效略高,但差异无明显统计学意义。结论参芪扶正注射液联合FOLFOX4方案可提高晚期胃癌患者的生活质量,减轻化疗毒副反应,同时有一定的增效作用。