中药质量标准体系的建立和完善是实现中药现代化重要途径。玄参(Scrophularian ningpoensis Hemsl.)作为一种历史悠久,用途广泛的中药材,《中华人民共和国药典》中对其质量标准的描述不够完善,只规定了水分、灰分、酸不溶性灰分、浸出物、薄层色谱定性、HPLC定量研究有效成分含量等几个较基础的方面。目前,中药指纹图谱越来越广泛地应用于中药材的质量评价,玄参HPLC指纹图谱的建立是亟待解决的问题。本文以不同产区和不同年份的共17批玄参药材为材料,分别测定了总灰分、酸不溶性灰分、浸出物、桃叶珊瑚苷、哈巴苷、哈巴俄苷、肉桂酸、梓醇、镉、铅、砷、汞、铜、硒、锰、铁、锌的含量,采用壳聚糖絮凝法作为指纹图谱前处理方法,采用共有模式中的平均矢量法建立了玄参HPLC标准指纹图谱,选择所测质量评价指标中的14个指标,进行相关分析、因子分析和聚类分析,结果如下:1总灰分与酸不溶性灰分有部分样品未达标;浸出物含量所测样品全部达标, 17批玄参样品砷、镉、铅、汞和铜的含量均达标,肉桂酸和哈巴俄苷的含量也达标。成都药材市场收集的野玄参,五种有效成分含量很低。2使用壳聚糖絮凝法作为HPLC指纹图谱的前处理方法,加入壳聚糖溶液的浓度和剂量分别为10 g/L和0.1 g/L时效果最佳,总糖含量达到要求,HPLC指纹图谱的相似度达到0.9892。3采用共有模式生成法中的平均矢量法建立了玄参标准指纹图谱,色谱条件为:色谱柱Waters SunFire C18柱(250×4.6 mm,5μm);流动相:A甲醇,B水,梯度洗脱程序:0-10 min,5-35 A; 10-15 min,35-45 A; 15-20 min,45-51 A; 20-40 min,51-61 A; 40-45 min,61-80 A; 45-60 min,80-80 A。检测波长:200 nm,278 nm;流速:1 mL·min-1;柱温:30℃;进样量:20μL。共有模式图有20个共有峰。在玄参的质量标准体系中,应以玄参的HPLC指纹图谱为主。4浙江东阳玄参中肉桂酸含量是最高的,这是浙江地区的玄参区别于其他产地玄参的优势。浙江东阳玄参对桃叶珊瑚苷和哈巴苷的积累能力最强,作为“浙八味”药材之一,除了地域的优势外,还存在种质的优势。肉桂酸的含量多与其他质量评价指标成负相关关系,这是由于肉桂酸是由前体物质水解得来的,这也表示浙玄参的优越性可能是炮制加工工艺所致。镇坪栽培的玄参,与原产地相比,铁和桃叶珊瑚苷的含量明显升高,有地域和炮制两个原因。5在所选的理论上可能存在联系的8个质量检测指标中,主要因子是桃叶珊瑚苷含量、哈巴苷含量、肉桂酸含量、梓醇含量、锰含量、铁含量和锌含量。锰含量和铁含量是一类,呈中度正相关(0.6902),这两者药性是相反的,说明玄参对药性的定位有自身的调节。桃叶珊瑚苷含量与哈巴苷含量是一类,呈中度正相关(0.6712),而这两者的药效也是相似的。