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糖尿病周围神经病变是1型糖尿病(TIDM)和2型糖尿病(T2DM)最重要和最常见的并发症之一。DPN占糖尿病性神经病变的大多数,其发病率在有症状者可达(50~70%),甚至更高。DPN是决定糖尿病患者预后的重要因素之一。大部分糖尿病周围神经病变患者若治疗不及时,最终会发展为皮肤溃疡、坏疽,甚至截肢。而中医药在糖尿病周围神经病变的辨证分型及治疗上已显示出可喜势头。本课题的研究意义,旨在通过整理大量古今文献以及临床报道并结合导师临床经验和岭南气候特点,提出气虚血瘀夹湿是糖尿病周围神经病变发病的重要病机,并观察导师经验方“益气活血祛湿汤”(暂命名)在临床治疗糖尿病周围神经病变的临床疗效,将为今后糖尿病周围神经病变的中医药治疗提供重要的思路和方法,具有重要的理论意义和临床指导价值。目的:本课题运用临床观察的方法证明益气活血祛湿法在治疗糖尿病周围神经病变中的有效性和安全性,并对其作用机制进行初步的探讨,及相对于对照组西药弥可保片的优势所在。方法:采用前瞻性随机对照的方法,将符合诊断标准及纳入标准的糖尿病周围神经病变患者60例,分为治疗组和对照组,在糖尿病基础治疗上,治疗组给予益气活血祛湿汤,对照组给予弥可保片500ug,每日三次,四周为一疗程,治疗四周后,观察两组治疗前后症状积分、空腹及餐后血糖、空腹及餐后C肽的变化及肌电图的变化。所得数据采用t检验及方差分析等方法进行统计分析。结果:(1)临床疗效:两组中医证候疗效和临床疗效的差异有统计学意义。治疗组优于对照组(P<0.01)。益气活血祛湿方在改善DPN患者倦怠乏力、肢端麻木、肢体疼痛、气短懒言等方面优于对照组(P<0.01);在临床疗效方面,治疗组显效13例(占43%),有效12例(占40%),无效5例(占17%),总有效率为83%。对照组显效7例(占23.33%),有效12例(占40%),无效11例(占36.67%),总有效率63.33%。(2)主要血液学指标:治疗后两组空腹血糖和餐后血糖均明显下降(P<0.01),两组无显著差异(P>0.05);治疗组空腹C肽均较治疗前升高(P<0.01),对照组无明显变化(P>0.05);治疗组的总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)均下降(P<0.01,P<0.05),高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)无明显变化,对照组无改善血脂的作用。(3)血液流变学指标:治疗组对血液流变各项指标均明显改善(P<0.01),对照组治疗前后无明显变化(P>0.05)。(4)神经传导速度:治疗后两组上肢正中神经、下肢腓浅神经的感觉神经传导速度(SNCV)和上肢正中神经、下肢腓总神经的运动神经传导速度(MNCV)均有改善(P<0.01),治疗组优于对照组(P<0.01)。结论:益气活血祛湿方能显著降低血糖、改善血脂,改善血液流变学,提高神经传导速度及空腹C肽水平。该方治疗DPN的临床疗效优于弥可保组。该作用可能与其改善DPN患者血液流变学,改善血脂代谢,改善神经缺血有关。