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目的: 观察以增效减毒汤口服、针刺辩证取穴结合中药足浴方熏洗为一体的中医综合疗法配合化疗对晚期非小细胞肺癌患者临床症状、靶病灶大小、CEA值、生活质量及化疗毒副反应的影响,评价中医综合疗法配合化疗的临床疗效及增效减毒作用。 方法: 入组符合纳入标准Ⅲb期-Ⅳ期非小细胞肺癌且中医证型为气滞血瘀证的患者73例,随机分入2组,治疗组38例,对照组35例。治疗组采用中医综合疗法(增效减毒汤口服、针刺、中药足浴方熏洗)联合TP方案(紫杉醇+顺铂)化疗,对照组采用单纯TP方案化疗。经过两周期化疗后,观察两组共73例患者在治疗前后在中医临床症候积分、瘤体大小、CEA值、KPS评分及化疗毒副反应等指标的变化。临床观察结束后,统计各项所得数据,采用SPSS19.0进行分析。 结果: ①临床中医症候积分:治疗前治疗组(中医综合疗法+TP方案)与对照组(TP方案)间积分差异无统计学意义;治疗后治疗组症状积分较治疗前下降明显,治疗前后组内比较具有统计学意义;对照组症状积分较治疗前同样有所下降,治疗前后组内积分比较差异具有可比性;治疗后两组比较经统计描述差异具有统计学意义,治疗组症状积分明显低于对照组;在治疗前后的积分差方面,治疗组积分差高于对照组,差异具有统计学意义。另外治疗组症状改善有效率明显高于对照组,两组经统计学检验后具有可比性。 ②肿瘤疗效:治疗前两组就靶病灶大小比较无统计学意义;治疗后中医综合疗法+TP方案组靶病灶较治疗前缩小,治疗前后治疗组内经秩和检验比较靶病灶大小具有统计学意义;单纯TP方案化疗组治疗后靶病灶较治疗前缩小,治疗前后组内差异也具有统计学意义;在客观有效率(CR+PR)方面,治疗组高于对照组;疾病控制率(CR+PR+SD)中医综合疗法+TP方案组高于单纯TP方案化疗组;两组之间客观有效率及疾病控制率差异有统计学意义(P<0.05);显示治疗组治疗晚期非小细胞肺癌在缩小靶病灶效果优于对照组。 ③CEA值:治疗前,治疗组(中医综合疗法+TP方案)与对照组(TP方案)患者血清CEA水平差异无统计学意义;治疗后,治疗组CEA值较治疗前下降,治疗组治疗前后CEA值具有统计学意义;对照组治疗后CEA值较治疗前下降,治疗前后CEA值差异具有统计学意义;治疗组下降的幅度较对照组下降幅度要大,两组治疗后的差异同样具有统计学意义。 ④KPS评分:治疗组和对照组在治疗前两组KPS评分差异无明显统计学意义;中医综合疗法+TP方案组治疗前后评分显示治疗后较治疗前评分上升,其治疗前后组内差异具有统计学意义;单纯化疗组治疗前后评分也具有统计学差异,治疗后部分较治疗前评分上升,部分评分下降;在评分改善方面,治疗组改善的例数明显高于对照组,尤其实在明显改善方面,两组具有可比性。说明治疗组患者治疗后生存质量均有部分改善,而对照组虽有部分改善,但是仍有部分下降,证实治疗组(中医综合治疗治疗联合TP方案)在改善患者生存质量方面效果显著于对照组(TP方案)。 ⑤毒副反应:治疗后两组在化疗相关毒性反应白细胞、血小板、血红蛋白、恶心呕吐、神经毒性及肝肾功能方面做了统计,其中两组在血红蛋白、神经及肝肾功能方面无明显统计学意义,考虑样本量过小;在白细胞、血小板及恶心呕吐方面,治疗组发生的例数明显低于对照组,两组具有可比性;说明两组均有化疗相关毒性的发生,但是治疗组(中医综合治疗治疗联合TP方案)在骨髓抑制及消化道反应方面明显低于对照组。 结论: 中医综合疗法联合TP方案化疗治疗晚期非小细胞肺癌,不仅在缩小靶病灶大小和降低CEA值方面疗效高于对照组,而且在改善患者临床症状、生存质量及减少化疗副反应的发生方面明显优于对照组,证实了中医综合疗法同化疗联合治疗晚期肺癌可以发挥更明显的抑瘤、减毒和改善生活质量的作用。