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目的：观察肾炎舒片对慢性肾小球肾炎且中医辨证为脾肾阳虚型患者的临床疗效,客观评价其有效性及安全性,为临床使用提供依据。方法：本研究所选60例患者全部来源于湖北省中医院肾病内科门诊和住院病房,且均符合慢性肾小球肾炎的西医诊断标准及中医脾肾阳虚证证候诊断标准。按照就诊的先后顺序随机分为两组：肾炎舒片治疗组和西医常规治疗对照组,每组各30例。两组均根据实际病情需要采用西医常规治疗：予低盐低脂限量优质蛋白饮食、控制血压、改善循环等对症支持治疗。治疗组在西医常规治疗的基础上予以肾炎舒片口服治疗,每日3次,每次6片,30天为一疗程,两组均观察一个疗程。于治疗前后检查患者血常规(红细胞、白细胞和血小板计数)、尿常规(尿红细胞计数)、粪常规、血浆白蛋白含量、24小时尿蛋白定量、肝肾功能,心电图等各项指标情况,并记录治疗前后患者的临床症状和体征的变化,中医症状积分,作出疗效评估。结果：1.治疗组显效9例,有效12例,无效9例,总有效率70.0%；西药对照组显效6例,有效10例,无效14例,总有效率53.3%。两组比较有显著性差异(P<0.05)。2.两组治疗后中医症状积分值均明显下降,与治疗前比较均有显著性差异(P<0.05或P<0.01),且治疗组优于对照组(P<0.05)；在中医症状改善上,两组患者的相关症状在治疗后较治疗前相比有明显的改善(P<0.05或P<0.01),且疗程结束时,治疗组在改善浮肿、畏寒、乏力上要明显优于对照组(P<0.01)。3.治疗组在减少尿红细胞、降低24小时尿蛋白含量、升高血浆白蛋白方面均明显优于对照组,两组相比有显著性差异(P<0.05或P<0.01)。4.治疗组治疗后肾功能指标(BUN、Scr)下降明显,与治疗前相比有显著性差异(P<0.05)；对照组治疗前后BUN、Scr水平无明显改变(P>0.05)。5.两组治疗前肝功能指标无显著性差异(P>0.05),具有可比性；治疗后ALT、AST均无明显变化(P>0.05),无统计学意义。6.治疗组对患者血常规、粪常规、心电图均无不良影响,且在运用本方治疗过程中患者未有明显不良药物反应发生。结论：肾炎舒片能够明显改善患者水肿、倦怠、畏寒等临床症状,显著减少尿红细胞数量和尿蛋白排泄、提高血浆白蛋白,降低尿素氮、血肌酐水平,从而有效延缓肾功能的进展,提高了患者生存质量。且在治疗过程中对患者的肝功能、血常规、心电图无明显不良影响。由此可见,肾炎舒片是一种疗效确切、安全无不良反应的治疗脾肾阳虚型慢性肾炎的纯中药制剂,临床值得推广应用。