升血小板分散片是由升血小板胶囊改剂型而来。升血小板胶囊是一种专门用于治疗免疫性血小板减少性紫癜(ITP)的纯中药制剂,其主要成分为青黛、连翘、仙鹤草、牡丹皮和甘草,具有清热解毒、凉血止血、散瘀消斑的作用,临床验证其疗效确切。但是由于胶囊体积较大,或一次常需多粒给药,给患者特别是老人、儿童和吞咽固体存在困难的病人的治疗带来了困难。本课题在保持原有处方药味的基础上,对升血小板胶囊进行了二次开发研究,将其制成分散片,使其更适应临床用药的要求。根据处方药物所含成分的理化性质,结合实际生产及具体情况,分别进行了连翘药材挥发油提取工艺的考察、牡丹皮和仙鹤草醇提工艺的考察、连翘和甘草水提工艺的考察,并分别以其中的主要成分作为参考指标,对提取方法进行了进一步的筛选优化。结合提取物的性质,对分散片处方中的填充剂、崩解剂、助流剂等的种类、配比、加入方法进行了考察,确定了优化后分散片的制剂处方和制备工艺。在分散片质量研究中,进行了青黛、连翘和牡丹皮的薄层色谱鉴别;对崩解时间、硬度、溶出度等进行了控制;建立了指标成分靛玉红的HPLC含量测定方法并进行了方法学研究,结果证明HPLC法灵敏度高、专属性好、操作简易。对试验制得的升血小板分散片进行了初步的稳定性试验和加速试验,结果表明分散片从外观到内在质量均具有良好的稳定性。