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背景:军队大型医疗设备应用质量检测评审是我军大型医疗设备应用质量监督管理的重要技术手段,确保了部队大型医疗设备日常使用的质量安全。随着大型医疗设备数量的日益增多,设备质量检测评审的工作量也随之不断加大,繁重的质量保证任务和相对低效的检测评审方式之间的矛盾慢慢凸显出来,一方面现行的检测评审模式基于纸质的数据载体,数据资料不易汇总、传输、查阅和保存;另一方面检测数据的计算处理、报告文档的编辑出具等检测评审步骤流程均由人工完成,不仅效率低,且容易出现主观错误。 目的:通过军队大型医疗设备应用质量检测评审的数字化研究,实现各类数据载体及其检测评审工作模式的数字化,以及整个检测评审步骤流程的智能化,为部队医院大型医疗设备检测评审提供更高效的数字化技术手段。 方法:基于数据库技术和数字影像通信标准(Digital Imaging and Communications of Medicine,DICOM)实现各类纸质数据载体的数字化:Access数据库取代纸质原始记录;DICOM数字图像取代临床诊断胶片。基于Delphi开发《军队大型医疗设备应用质量检测评审数据处理系统》,实现检测评审工作模式的数字化以及检测评审各步骤流程的智能化:一是运用ActiveX数据对象技术(ActiveX Data Objects,ADO),通过Delphi与Access数据库的访问连接实现检测数据的录入、保存和查询等功能;二是基于DICOM标准,实现数字图像的接口传输和计算机显示;三是使用Object Pascal语言,编程实现检测数据的自动计算和性能结果的智能判断;四是采用对象链接嵌入技术(Object Linking and Embedding,OLE)和VBA(Visual Basic for Applications)语言,基于Delphi对Word的访问控制实现评审报告等Word文档的自动生成;五是利用Delphi的集成开发环境(Integrated Develop Environment,IDE)和丰富的可视化控件库(Visual component Library,VCL)实现检测操作的步骤解析和图形提示,以及评审意见的模板辅助编辑等其他智能化功能。 结果与结论:实现了纸质数据载体及其检测评审工作模式的数字化,以及检测评审各步骤流程的智能化:Access数据库取代了录纸质原始记录,实现了数据库的录入、检索和保存等功能,解决了纸质数据资料不易传输、查找与储存的问题,并为进一步实现网络化的质量评审提供技术支持;DICOM图像取代了临床胶片,数字图像的接口传输和屏幕显示取代了临床胶片的抽取打印和观片灯阅片,避免了相机质量、胶片磨损引入的误差,且图像评阅时能够调节图像大小和窗宽窗位,评审方式更加科学;检测数据的自动计算和设备性能的智能判断取代了人工处理,提高了数据处理的客观性、准确性和效率性;报告文档的自动生成取代了人工编辑,提高了工作效率,且基于Word文档格式与现行方式兼容性好;检测操作的步骤解析和图形提示规范了检测流程和操作方法,避免了检测人员自身的技术水平差异给质量检测工作带来的影响;实现了照片质量评审意见的模板辅助生成,简化了评审专家的文字编辑。总之,本系统在功能性、可靠性、易用性、实用性、效率性等方面均达到了预期的研究目标,能够应用于现行大型医疗设备的应用质量检测评审,并可在全军大型医疗设备质量管理体系范围内推广使用。