TSPOT.TB在结核病中的诊断价值研究

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研究背景结核病是一种危及人类健康的重要疾病之一,西藏是我国结核病高发地区。近年来TSPOT.TB诊断技术在全国广泛开展,由于其很高的灵敏度及特异度使结核诊断取得很大进步,且能在一定程度上鉴别潜伏性结核与活动性结核,在临床中广泛运用,而西藏结核患者大部分属于潜伏患者。因此,前瞻性研究TSPOT.TB对早期检测活动性结核对我区结核病防治意义重大。方法与目的前瞻性纳入2016年6月至2017年11月西藏自治区人民医院住院或门诊疑似活动性结核感染患者322例,均行外周血TSPOT.TB、GeneXpert与抗酸染色检测,合并胸腔积液患者行ADA检测。活动性结核诊断标准:(1)GeneXpert阳性;(2)抗酸染色阳性;(3)胸腔积液ADA>45U/L且排除其他疾病,并将TSPOT.TB结果与上述3种诊断结果进行比较,以灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值、阳性似然比、阴性似然比、符合率、抗原A(ESAT-6)、抗原B(CFP-10)斑点数目作为评价指标。探讨结核感染T细胞斑点试验(TSPOT.TB)在西藏地区结核感染患者的诊断价值。结果78例患者最终诊断为活动性结核病,149例最终排除活动性结核病,外周血TSPOT.TB在诊断活动性结核感染患者的灵敏度、特异度分别为94.9%、63.8%。诊断活动性肺结核患者的阳性预测值、阴性预测值分别为57.8%,96%,符合率为74.4%,阳性释然比、阴性释然比分别为2.62、0.08。抗原A、抗原B斑点数目在诊断活动性结核感染方面差异具有统计学意义,中位数分别为168/2.5*10~5PBMC vs 0/2.5*10~5PBMC(P<0.05)、81/2.5*10~5PBMC vs 0/2.5*10~5PBMC(P<0.05),ROC工作曲线分析提示,当抗原A取值11.5/2.5*10~5PBMC和或抗原B取值19.5/2.5*10~5PBMC时,对诊断活动性结核的灵敏度、特异度最高。抗原A+B总的斑点数在诊断活动性结核感染方面差异具有统计学意义,中位数为212/2.5*10~5PBMC,四分位间距为(96/2.5*10~5PBMC,366/2.5*10~5PBMC),ROC工作曲线分析提示,当抗原A+B总斑点数取值46.5/2.5*10~5PBMC时,对诊断活动性结核的灵敏度、特异度最高。在活动性结核中结核性胸膜炎诊断方面,抗原A、抗原B斑点数目差异具有统计学意义,中位数分别为156/2.5*10~5PBMC vs 0/2.5*10~5PBMC(P<0.05)、68/2.5*10~5PBMC vs 0/2.5*10~5PBMC(P<0.05),ROC工作曲线分析提示,当抗原A取值11.5/2.5*10~5PBMC和或抗原B取值12.5/2.5*10~5PBMC时,对诊断结核性胸膜炎的灵敏度、特异度最高。抗原A+B总的斑点数在诊断结核性胸膜炎感染方面差异具有统计学意义,其中位数为212/2.5*10~5PBMC,四分位间距为(81/2.5*10~5PBMC,364/2.5*10~5PBMC),ROC工作曲线分析提示,当抗原A+B总斑点数取值40.5/2.5*10~5PBMC时,对诊断结核性胸膜炎的灵敏度、特异度最高。结论1.本研究表明外周血TSPOT.TB检测在诊断活动性肺结核中具有较好的灵敏度、阴性预测值,有助于排除结核感染。2.抗原A、抗原B或抗原A+B总斑点数值有助于活动性结核或结核性胸膜炎的临床诊断。
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