目的:临床观察人体Ki67、PI3K在乳腺增生、乳腺癌癌前病变、乳腺癌不同病理类型乳腺组织中的表达，动物实验研究阳和化岩汤加减对大鼠乳腺癌癌前病变的抑制作用及对Ki67、PI3K表达的影响。方法：选择临床乳腺增生16例、乳腺癌癌前病变22例、乳腺癌18例为研究对象，免疫组化法检测其乳腺组织Ki67、PI3K的表达情况；动物实验开始先随机抽取空白对照组，其余采用二甲基苯并蒽（DMBA）诱导建立大鼠乳腺癌癌前病变模型，9周后随机分组为疾病模型组、阳和化岩汤组、散结化痰汤组、平消片组及三苯氧胺组，分别采用饮用水、阳和化岩汤（组成：鹿角霜12g熟地9g肉桂6g白芥子3g莪术12g山慈菇15g浙贝片9g甘草6g，20ml/kg/d）、散结化痰汤（组成：白花蛇舌草15g半枝莲15g栝蒌15g半夏9g，20ml/kg/d）、平消片（20ml/kg/d）、三苯氧胺（20ml/kg/d）灌胃治疗4周。取大鼠乳腺组织，HE染色检测大鼠乳腺组织形态学表现，免疫组化法检测大鼠乳腺组织中Ki67、PI3K蛋白表达的灰度值及阳性率。结果：（1）临床研究显示：Ki67、PI3K在乳腺增生中阳性表达率最低，乳腺癌癌前病变次之，乳腺癌中最高，差异均有统计学意义（P＜0.05）。（2）动物实验：各治疗组大鼠乳腺癌癌前病变的发生率、Ki67阳性率（除平消片组）和灰度值（除散结化痰汤组）、PI3K的阳性率和灰度值（均除平消片组），均低于疾病模型组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。阳和化岩汤组癌前病变发生率为47.06%，浸润性癌发生率为29.41%，与其他治疗组比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；Ki67灰度值为106.28±23.74，与其他治疗组比较，差异亦无统计学意义（P＞0.05）；Ki67阳性率（46.08±18.62）低于平消片组（52.50±15.37），差异有统计学意义（P＜0.05），与散结化痰汤组和三苯氧胺组比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。PI3K灰度值、阳性率分别为116.12±19.26、40.45±10.47，与其他治疗组比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。结论：（1）人乳腺组织中，Ki67、PI3K蛋白的表达在乳腺增生-乳腺癌癌前病变-乳腺癌中依次增高。（2）阳和化岩汤能够部分阻断逆转乳腺组织癌变，并具有抑制Ki67、PI3K蛋白表达的作用，对Ki67蛋白的抑制作用优于平消片，均与三苯氧胺接近，对乳腺癌癌前病变有一定的预防作用。