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目的:观察壮医药物竹罐疗法治疗骆芡(膝骨关节炎)阴证患者的临床疗效,为进一步推广壮医药物竹罐疗法治疗膝骨关节炎提供临床依据。方法:本临床试验选取60例符合纳入标准的膝骨关节炎患者,采用随机数字表法,分为壮医药物竹罐疗法组和对照组,各30例。基础治疗:按2010年中华风湿病学分会颁布的《骨关节炎诊断及治疗指南》,予口服塞来昔布胶囊、硫酸氨基葡萄糖泡腾片。壮医药物竹罐疗法组:在基础治疗上,加用壮医药物竹罐疗法。对照组:给予基础治疗。治疗时间:4周,治疗结束后1月随访1次。采用骨关节炎指数评分量表(WOMAC),评估膝关节活动功能;采用膝关节功能评分量表(Lysholm),评估膝关节功能稳定性;采用关节炎影响测定量表(AIMS),评估膝骨关节炎患者生活质量。治疗结束后,参照2012年版《中医病证诊断疗效标准·骨痹病》中相关疾病疗效标准拟定壮医疾病疗效标准,对膝骨关节炎的整体疗效作出评价。软件采用SPSS21.0统计软件,所有结果均为计算机直接输出。治疗中观察患者的生命体征、壮医药物竹罐治疗过程中不良反应事件(主要包括:烫伤、晕罐、皮肤过敏等)与服用西药的副作用。结果:(1)两组患者基线资料(包括:性别、年龄、病程、患病部位、放射学分级、骨关节功能分级、WOMAC量表积分、Lysholm量表积分、AIMS量表积分)比较,差异均无统计学意义(P>0.05),具备可比性。(2)疼痛改善:(1)治疗结束后与治疗前比较:WOMAC量表中疼痛指数评分下降、Lysholm量表中疼痛指数评分升高,差异均具有统计学意义(P<0.01)。(2)治疗结束后两组比较:WOMAC量表、Lysholm量表中疼痛指数评分比较,差异均具有统计学意义(P<0.01);WOMAC量表、Lysholm量表中疼痛指数前后差值比较,差异具有统计学意义(P<0.01)。壮医药物竹罐疗法具有缓解疼痛疗效。(3)临床疗效:(1)治疗结束后与治疗前比较:两组WOMAC量表、Lysholm量表、AIMS量表积分均有所改善,差异具有统计学意义(P<0.01)。(2)治疗结束后两组比较:两组间WOMAC量表、Lysholm量表、AIMS量表积分比较,差异具有统计学意义(P<0.01);两组间WOMAC量表、Lysholm量表、AIMS量表积分前后差值均优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.01)。壮医药物竹罐疗法组能改善膝关节活动功能、提高膝关节功能稳定性、改善患者生活质量。(4)整体疗效:两组壮医整体疗效比较,壮医药物竹罐疗法组的总有效例数高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。壮医药物竹罐疗法能提高膝骨关节炎患者壮医整体疗效。(5)随访:结束1月后与治疗后比较:壮医药物竹罐疗法组治疗的AIMS量表积分无明显变化,差异无统计学意义(P>0.05),对照组AIMS量表积分有所升高,差异具有统计学意义(P<0.01)。壮医药物竹罐疗法能持续维持患者生活质量。(6)试验期未发生明显药物副作用。壮医药物竹罐疗法治疗过程中未发生晕罐、烫伤、过敏反应等不良事件发生。结论:(1)壮医药物竹罐疗法能有效缓解骆芡阴证患者日常生活中、或行走(或重劳力活动)时的膝关节疼痛症状。(2)壮医药物竹罐疗法能改善骆芡阴证患者膝关节活动功能、提高膝关节功能稳定性和改善患者的生活质量。(3)壮医药物竹罐疗法治疗骆芡阴证患者具有良好的临床疗效,值得在临床上推广使用。